医疗损害责任的责任主体是医疗机构，且须为合法的医疗机构，其他主体不构成医疗侵权责任。按照国务院《医疗机构管理条例》第2条规定，医疗机构应当是从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等机构。除此之外，不属于医疗机构。例如，执业助理医师不得成立个体诊所，设立个体诊所行医的，由于不是医疗机构，仍为非法行医。由于医疗机构大多是大型的专业为社会提供医疗服务的法人，其经济实力所有保障，因此将此界定为医疗损害责任的责任主体也有利于使患者获得及时和充分的赔偿。从学理上说，医疗机构才是承担责任的主体，医务人员只不过是医疗机构的工作人员而已，而非直接的责任承担者。

一、医疗事故侵权责任的归责原则是怎样的？

医疗事故侵权责任的归责原则可能是违约原则、责任倒置原则、过错责任推定原则等。

(一)违约原则

根据《民法典》(2021.01.01生效)

第一千二百一十八条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。

第一千二百一十九条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。

医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。

(二)责任倒置原则

在处理医疗事故时，如果要病员及家属举证证明医护人员在诊疗护理过程中存在过错，一般的病员是不可能了解高深的医学知识，对于一些专业性较强的问题无法提供确凿证据，再加上医院控制着病历等原始资料，使得不懂医学知识的患者及家属的举证困难重重，故在处理医疗事故时实行谁主张谁举证，将会使病员、患者的利益因难以举证而得不到维护。

因此最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”。

(三)适用过错推定责任原则的情形

1、违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；

2、隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；

3、伪造、篡改或者销毁病历资料。上述规定应当适用于除医疗产品损害责任之外的所有医疗损害责任归责情形，既包括医疗技术责任，也包括医疗伦理损害责任。医疗损害纠纷中，一旦存在上述三种情形，过错要件的成立不再由患方承担举证责任，而直接由人民法院依法进行推定。

二、医疗机构的类别

（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二）妇幼保健院；

（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（四）疗养院；

（五）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（七）村卫生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）临床检验中心；

（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十一）护理院、护理站；

（十二）其他诊疗机构。

【法律依据】《医疗机构管理条例实施细则》第十七条，个体开业医师、中医师聘用从事医疗技术工作的辅助人员；

必须经过专业技术培训并取得合格证书，报发照机关审核批准。不准用非医疗技术人员从事医疗技术工作。