广西兽药生产许可证核发要办多久
来源:互联网 时间: 2023-05-18 15:46:50 140 人看过

一、广西兽药生产许可证核发要办多久

法定办结时限40个工作日

承诺办结时限16个工作日

二、广西兽药生产许可证核发受理条件

(1)《兽药管理条例》

第十一条从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:

1.与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;

2.与所生产的兽药相适应的厂房、设施;

3.与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;

4.符合安全、卫生要求的生产环境;

5.兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

(2)《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号)

(3)《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第2262号)

三、广西兽药生产许可证核发设定依据

1、《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》

附件1第41项“兽药生产许可证核发”下放至省级人民政府兽药行政主管部门实施。

2、《中华人民共和国兽药管理条例》(节选)

第十一条从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件……符合前款规定条件的,申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。

经审查合格的,发给兽药生产许可证;不合格的,应当书面通知申请人。

3、兽药管理条例十一条、十二条第十一条从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:

(1)、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;

(2)、与所生产的兽药相适应的厂房、设施;

(3)、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;

(4)、符合安全、卫生要求的生产环境;(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

符合前款规定条件的,申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的,发给兽药生产许可证;不合格的,应当书面通知申请人。

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2024年11月09日 07:35
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