惠州药品广告审批材料-法师兄

惠州药品广告审批材料

来源：互联网时间： 2023-05-17 22:20:14 471 人看过

一、惠州药品广告审批材料

1.与发布内容相一致的样稿(广告电子文件整体介绍图片)(注意：请上传jpg格式的图片);

2.与发布内容相一致的药品广告电子文件(视频、音频)(注意：不能上传dat格式视频，广告类别为文字的不用上传此项);

3.药品生产许可证;

4.药品经营许可证;

5.药品注册批件;

6.批准的药品说明书;

7.实际使用的药品说明书;

8.实际使用的药品标签;

9.药品生产企业委托书(非药品生产企业作为申请人时);

10.进口药品注册证;

11.商标证明文件;

12.专利证明文件;

13.法律法规规定的其他确认药品广告内容真实性的证明文件。

二、惠州药品广告审批条件

1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业;

2、药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意;

3、申请的药品广告符合《中华人民共和国广告法》等法律法规和文件规定。

三、惠州药品广告审批法律规定

《药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

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