一、惠州药品广告审批材料
1.与发布内容相一致的样稿(广告电子文件整体介绍图片)(注意:请上传jpg格式的图片);
2.与发布内容相一致的药品广告电子文件(视频、音频)(注意:不能上传dat格式视频,广告类别为文字的不用上传此项);
3.药品生产许可证;
4.药品经营许可证;
5.药品注册批件;
6.批准的药品说明书;
7.实际使用的药品说明书;
8.实际使用的药品标签;
9.药品生产企业委托书(非药品生产企业作为申请人时);
10.进口药品注册证;
11.商标证明文件;
12.专利证明文件;
13.法律法规规定的其他确认药品广告内容真实性的证明文件。
二、惠州药品广告审批条件
1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业;
2、药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意;
3、申请的药品广告符合《中华人民共和国广告法》等法律法规和文件规定。
三、惠州药品广告审批法律规定
《药品管理法》(2019年8月修订)
第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》
第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
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广告审查是指广告经营者、广告发布者在承办广告业务中依据广告管理法规的规定,在广告发布之前检查、核对广告是否真实合法,并将检查、核对情况和检查结论、意见记录在案,以备查验的活动。 对广告审查合格的,广告经营者可以设计、制作、代理、分布,对不合... 更多>
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哪些情形下药品广告审查机关应会注销药品广告批准文号湖南在线咨询 2023-06-13有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号: (一)《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的; (二)药品批准证明文件被撤销、注销的; (三)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。
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莱芜的医疗广告审批需要什么材料海南在线咨询 2023-11-27莱芜医疗广告审批材料有医疗广告审查申请表、医疗广告成品样件、医疗机构执业证许可副。办理条件是申请的医疗机构必须是经卫生计生行政部门注册登记,获执业许可的医疗机构,拟制发的媒体具有合法性,广告内容符合相关规定。关于莱芜医疗广告审批材料的问题,还可以点击在线律师咨询,我们帮你更快更有效的解答。
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药品广告投放审查批准机关是哪个机关宁夏在线咨询 2023-06-12药品监督管理局。根据《药品广告审查办法》第四条规定:省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。