我国国家药品监督管理局的监管范围是什么?
来源:法律编辑整理 时间: 2023-09-09 01:50:11 110 人看过

药品监督管理是指药品监督管理行政机关根据法律法规的授权,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。

药品监督管理行政机关根据法律法规的授权,以及相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。

国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 的 职 能 有 哪 些 ?

国家食品药品监督管理局(CFDA)是中华人民共和国的食品药品监督管理部门,其职能包括:

1. 制定和实施食品药品监督管理的法律法规,制定和实施食品药品监督管理的工作制度;

2. 组织实施食品药品的监督抽检和风险监测,负责收集、整理和报告食品药品监督抽检和风险监测信息,并按照规定向社会公布;

3. 负责对食品药品生产、流通、餐饮服务实行许可制度,承担对保健食品、特殊医学用途配方食品的注册和备案;

4. 负责对化妆品、医疗器械、保健食品广告进行审查,负责对医疗器械的注册、备案和医疗器械生产、经营活动的监督管理;

5. 负责查处食品药品领域的违法行为,维护食品药品安全。

综上所述,国家食品药品监督管理局的职能涉及食品药品的监督管理、许可制度、抽检和风险监测、特殊医学用途配方食品和保健食品的注册和备案、广告审查、医疗器械的注册、备案和生产、经营活动的监督管理,以及查处违法行为等方面,旨在确保食品药品的安全和有效性。

国家食品药品监督管理局负责药品的监督管理,包括研制、生产、流通和使用环节。其制定和实施食品药品监督管理的法律法规,组织实施监督抽检和风险监测,收集和报告信息并公布。其职能涉及食品药品的监督管理、许可制度、抽检和风险监测、特殊医学用途配方食品和保健食品的注册和备案、广告审查、医疗器械的注册、备案和生产、经营活动的监督管理,以及查处食品药品领域的违法行为,确保食品药品的安全和有效性。

《中华人民共和国药品管理法》

第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

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