一、百色药品广告审批流程怎么走
1.申请人提出申请,并提交相关申请材料;
2.自治区政务服务中心食品药品监管局窗口药品流通首问责任人对申请当场审查作出处理并录入政务服务业务通用软件;
3.审批办审核(限2个工作日);
4.窗口首席代表审批,作出准予或不予许可决定(限2个工作日)(限2个工作日);
5.审批办制作决定文件并送达申请人(限3个工作日,不计算在承诺办结时限内)。
二、百色药品广告审批受理条件
根据《中华人民共和国药品广告法》
第四十七条规定,广告主申请广告审查,应当依照法律、行政法规向广告审查机关提交有关证明文件。
根据《药品广告审查办法》(2007年3月13日国家食品药品监督管理局令第27号公布,自2007年5月1日起施行。)
第八条规定,申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》(附表1),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:
(一)申请人的《营业执照》复印件;
(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(三)申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
(四)代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;
(五)药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;
(六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;
(七)申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;
(八)广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。
百色市进行药品广告审批申请人要依法向食品药品监督管理局提交相关的证明材料,并附着与发布内容一致的申请电子文件,确保所提交的材料真实有效,安全合法不得有怀抱瞒报的情况存在,在提供证明文件的复印件是需要加盖单位的印章,如有疑问可咨询华丽律网。
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药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应。 发布药品广告应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及有关药品监督管理的规定,符合国家广告监督管理机关制定的《药品广告审查办... 更多>
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