开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。公司注册资本及实收资本数额、股东或者发起人的出资时间及出资方式,应当符合法律、行政法规的有关规定。
公司设立时股东或者发起人的首次出资、公司变更注册资本及实收资本,必须经依法设立的验资机构验资并出具验资证明。作为股东或者发起人出资的非货币财产,应当由具有评估资格的资产评估机构评估作价后,由验资机构进行验资。股东或者发起人可以用货币出资,也可以用实物、知识产权、土地使用权等可以用货币估价并可以依法转让的非货币财产作价出资。
一、医疗器械经营公司设立需要什么材料?
1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份;
2、会计师事务所出具的验资报告;
3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份;
4、企业专业技术人员名单及身份证、学历证和职称证复印件一式二份;
5、企业经营场所、仓储场地房产证明或租赁协议复印件一式二份;
6、拟经营第二、三类医疗器械品种范围,及产品注册证、生产企业许可证等相关证件复印件一式二份;
7、质量管理体系文件或质量手册复印件一式二份;
8、所提交资料真实性的自我保证声明复印件一式二份。
二、医疗器械公司注册流程是什么?
1、到公司局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、在市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。
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以部件注册的医疗器械公司注册要求浙江在线咨询 2022-03-16以部件注册的医疗器械,企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机,须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变,整机应重新注册。以整机注册的医疗器械,注册证附表"产品性能结构及组成"栏中所列出的组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售,可免于注册。
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&&&经营医疗器械需要什么资质广东在线咨询 2024-03-29经营医疗器械需要的资质如下:1、依法先取得营业执照,经营范围必须含有医疗器械销售;2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
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注册医疗器械有限公司需要什么条件陕西在线咨询 2024-05-02注册医疗器械有限公司需要的条件如下:1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;4、企业应具备相应的产品质量检验能力;5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;6、具有相应的生产设备;7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
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重庆办理医疗器械公司注册流程贵州在线咨询 2022-07-18以下是重庆办理医疗器械公司注册流程: 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。3、办理营业执照。4、刻章。5、办理组织机构代码证。6、办理税务登记证
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医疗器械公司注册流程都有哪些?新疆在线咨询 2022-08-11一、医疗器械公司注册流程: 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。 2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。 3、办理营业执照。 4、刻章。 5、办理组织机构代码证。 6、办理税务登记证。 二、医疗器械公司注册所需材料: 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明。 2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。 3、质量管理文件等。 4、3个