四川成都办理医疗三类证需要哪些条件包括哪些2023
来源:法律编辑整理 时间: 2023-05-25 15:18:25 340 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年12月12日 14:39
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多营业执照相关文章
  • 2023四川成都办临时车牌条件包括哪些
    一、成都办理临时车牌的条件市民所购新车尚未登记,需临时上道路行驶的,可前往服务点取得机动车临时号牌。二、办理材料1、机动车所有人的身份证原件及复印件;2、机动车交通事故责任强制保险凭证;3、符合以下条件还需要携带:属于未销售需要临时上路、或者因轴荷、总质量、外廓尺寸超出国家标准不予办理注册登记的特型机动车,还应当提交机动车整车出厂合格证或进口机动车进口凭证;购买、调拨、赠予等方式获得机动车后尚未注册登记的,还应提交机动车来历证明,以及机动车整车出厂合格证明或者进口机动车进口凭证。三、相关方面的规定机动车所有人申请办理临时行驶车号牌,补发、换发号牌照期间,需要在本行政辖区内临时行驶的,车管所将核发不超过15日的临时行驶车号牌;需要跨行政辖区临时行驶的,车管所核发不超过30日的临时行驶车号牌。根据2013年1月1日开始实施的123、124号令的规定,车辆临时号牌应分别粘贴在车内前后挡风玻璃的左
    2023-05-27
    323人看过
  • 2023成都市办理医疗三类证需要哪些需要满足的条件是怎样规定的
    一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营
    2023-05-12
    53人看过
  • 2023四川成都市残疾证办理需要哪些条件
    一、残疾证办理的条件:1、视力残疾是指由于各种原因导致双眼视力障碍或视野缩小,通过各种药物、手术及其它疗法而不能恢复视功能者,以致不能进行一般人所能从事的工作、学习或其它活动;2、听力残疾是由于各种原因导致双耳不同程度的听力丧失,听不到或听不清周围环境及言语声(经治疗一年以上不愈者);3、言语残疾是由于各种原因导致的言语障碍(经治疗一年以上不愈者),而不能进行正常的言语交往活动;4、智力残疾是人的智力明显低于一般人的水平,并显示适应行为障碍;5、肢体残疾是人的肢体残疾、畸形、麻痹所致人体运动功能障碍;6、精神残疾是精神病人患病持续一年以上未痊愈,同时导致其对家庭、社会应尽职能出现一定程度的障碍。二、残疾人证办理程序:1、户口所在地的县、市、区级残联领取《残疾人证申请表》和《残疾评定表》;2、身份证或户口本复印件一张;3、两寸彩色相片2-6张(多带不碍事,各地标准不一);4、残疾类型等级证明
    2023-05-28
    139人看过
  • 四川成都暂住证办理证件包括哪些
    一、申报登记办理材料1、居民身份证或其他有效身份证明(原件);2、以下居住地住址证明之一:房屋所有权证明(未取得产权证的出具购房合同)、房屋租赁登记备案凭证、房屋租赁合同、单位出具的住宿证明、学校出具的住宿证明(原件)。二、申报居住登记满6个月后申领居住证(一)自己购房1、已取得房产证:本人的房产证、身份证(以上材料原件+复印件)2、未取得房产证:1)提供房管局打印的《房屋买卖合同摘要》或《个人房屋信息记录》2)契税完税证明(原件和复印件)。无契税完税证明的,可以提供地税部门出具的不动产发票(原件和复印件)(二)居住证在亲属家中:(房主的父母、配偶、子女)房主的房产证和身份证、本人的身份证、亲属关系证明(能反映亲属关系的居民户口本;结婚证;出生医学证明;独生子女证;法院判决书、裁决书;在民政局签订的收养协议;公证书;由档案管理机关加盖印章能够反映亲属关系的个人档案。)(以上材料原件+复印件
    2023-05-28
    88人看过
换一批
#公司设立
北京
律师推荐
    展开

    营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执... 更多>

    #营业执照
    相关咨询
    • 四重医疗保障都包括哪些?
      青海在线咨询 2021-07-30
      四重医疗保障包括以下四种: 1、基本医疗保险:慢性病门诊补偿不设起付线,封顶线按参合地住院封顶线执行,补偿比例按相应级别医疗机构住院补偿比例执行。 2、大病医疗保险:慢性病门诊和住院费用一并纳入大病保险补偿范围,起付线不高于3000元,鼓励具备条件的地方逐步取消起付线;补偿比例在现有基础上提高10个百分点以上。 3、医疗救助:慢性病门诊和住院费用,经城乡居民基本医疗保险、大病保险补偿后,合规费用个
    • 成都三甲医院包括哪些
      湖北在线咨询 2023-05-26
      一、成都三甲医院有哪些 成都三甲医院很多。 高校附属医院有:四川大学华西医院、四川大学华西第二医院(华西妇产儿童医院)、四川大学华西第四医院、四川大学华西口腔医院、成都中医药大学附属医院、成都大学附属医院、成都医学院第一附属医院、四川省人民医院(电子科技大学附属医院)。 省市级医院有:四川省第二人民医院(四川省肿瘤医院)、四川省妇幼保健院(四川省妇女儿童医院)、成都市第一人民医院(成都市中西医结合
    • 医疗纠纷案件的分类主要包括哪些
      湖北在线咨询 2022-06-24
      1、患者与医方基于医疗行为导致损害而产生的纠纷,即患者在接受治疗过程中,因医方的医疗行为造成损害后果而要求医方承担赔偿等民事责任的纠纷。分类分为医疗纠纷与非医疗纠纷。 2、法律依据;《民法典》 第一千二百一十八条患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构或者其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。
    • 小孩护理费跟医疗费都需要包括哪些
      福建在线咨询 2022-10-17
      抚养费是包含医疗费和教育费。依据:《中华人民共和国婚姻法》第二十一条所称"抚养费",包括子女生活费、教育费、医疗费等费用。“抚养费”,顾名思义,是对未成年人的健康成长所必须的费用,它包含日常的生活费、教育费、医疗费等内容。《婚姻法》第三十七条规定:离婚后,一方抚养子女,另一方应负担必要的生活费和教育费的一部或全部。《婚姻法》作出这样的规定,是基于夫妻离婚后,子女无论随父方还是随母方生活,仍然是父母
    • 二类医疗药品包括哪些
      浙江在线咨询 2023-05-26
      第二类医药品是指需要注意副作用的药物,例如:感冒、发烧、解毒、镇痛、脚气、痔疮等用药。此类药品必须在说明上标注“使用前须和要及时确认,必须严格按说明服用”的字样。大部分的一般用医药品都属于第二类医药品。但第二类医药品必须当面销售,不得通过电话、网络等形式销售。 精神药品(SpiritDrg)直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的