一、什么是手术同意书

手术前医师都要向患者或家属交待术中或术后可能发生的危险，并列出一份写有可能发生的危险的文书，让患者或家属签名同意，然后才能实施手术。手术同意书是现代医疗制度中医患之间的重要法律文书。一部分医务人员把手术同意书作为免除责任的护身符，无论大小手术，尽量多列手术风险，罗列的手术风险越来越多。一些患者或家属认为这是一种承诺书，承诺出现所列举的危险医院不负责任，签字前顾虑重重。更有人认为这是医院乘人之危签订的霸王合同或生死合同。手术同意书是何种法律性质的文书，有必要从法律上予以明确。

二、手术同意书的法律意义

手术同意书是单方法律行为还是双方法律行为？也就是说手术同意书是不是一种合同，有以下几种观点：

1、手术同意书不是合同书，不具有合同的功效。手术同意书的意义一是从程序上表明手术合法。二是表明患者对手术的应有损害及可能的风险已经知晓。

2、手术同意书可以视为一种合同，一旦发生合同列举的风险，患者应当承担。

3、手术同意书是一种格式合同，其中的风险责任承担条款是无效的。

手术同意书是不是一种合同，必须用合同的特征来衡量。合同是平等主体的自然人、法人、其他组织之间设立、变更、终止民事权利义务关系的协议。合同的法律特征：

①合同是双方或多方的民事法律行为；

②订立合同的目的必须是产生、变更、终止一定的民事权利义务关系；

③合同当事人各方的法律地位平等。

三、手术同意书由患者的近亲属签字有效吗

1、手术同意书，由患者本人签字同意。本人不能签字或者不适宜签字的，由患者的近亲属签字同意（如配偶、父母、子女等）。

2、手术后果及相关措施未通过上述途径告知患者或者其近亲属，对手术造成的非医疗需要的损害，医院应当承担赔偿责任。

3、不过，严格来说，手术同意书是否签字与医院是否承担责任之间没有直接关系。即如果医院的医疗行为没有过错，没有给患者造成非医疗需要的损害，即使没有患者签字，也不需要承担赔偿责任；如果医院的医疗行为具有过错，即使有患者的签字，也应当承担赔偿责任。