药店开业必备证件一览-法师兄

药店开业必备证件一览

来源：法律编辑整理时间： 2023-07-05 20:02:59 303 人看过

药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。药品零售业的质量负责人应是药师（中药师）职称以上的药学技术人员。

开药店需要什么手续

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；

（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

具体办理申报提交材料：

1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

以上材料一式两份，统一使用A4纸打印装订成册（下同）。

自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内，依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，书面通知申办人。

《中华人民共和国药店设置暂行规定》第二条城市（包括县级市）、县城、镇（包括乡镇）设置药店必须配有执业药师、从业药师或药士以上（含药士、中药士）职称的技术人员。

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开药条件：（一）具有依法认证的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）有保证所经营药品质量的规章制度。程序：一、开办药品批发企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并颁发《药品经营许可证》；开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准，颁发《药品经营许可证》。没有《药品经营许可证》的，不得经营药品。二、《中华人民共和国药品管理法》规定，无论是个人还是单位组织，开办药品经营的业务必须具备以下条件：一是具有依法通过资格认证的药学技术人员；第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理人员；第四，具有保证所经营药品质量的规章制度；申请开办药店时，应向当地市级药品监督管理机构或者省

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