《无证行医查处工作规范》

第二条本规范适用于县级以上地方卫生计生行政部门(含中医药管理部门，下同)及其监督执法机构依据法律、法规、规章对辖区内未经批准擅自开办医疗机构行医的单位和个人进行检查，依法追究其法律责任的行政执法活动。主要包括以下无证行医情形：

(一)未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；

(二)使用伪造、变造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；

(三)《医疗机构执业许可证》被撤销、吊销或者已经办理注销登记，继续开展诊疗活动的；

(四)当事人未按规定申请延续以及卫生计生行政部门不予受理延续或者不批准延续，《医疗机构执业许可证》有效期届满后继续开展诊疗活动的；

(五)法律、法规、规章规定的其他无证行医行为。

第三条县级以上地方卫生计生行政部门负责无证行医查处工作，县级以上地方监督执法机构在同级卫生计生行政部门领导下承担无证行医查处工作任务。

第四条县级以上地方卫生计生行政部门应当建立监督协调机制，负责与其他部门间以及部门内部的沟通协调，为监督执法工作创造条件。

第五条县级以上地方卫生计生行政部门应当对同级监督执法机构无证行医查处工作实施考核评估，落实执法工作任务。

县级以上地方监督执法机构应当开展执法人员职业道德教育和执法技能培训，提高无证行医查处能力和水平。

监督协管员应当加强日常巡查，发现无证行医案件线索应当及时报告并协助执法人员依法查处。

一、非法行医罪的立案标准

未取得医生执业资格的人非法行医，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

(一)造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或者中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，或者死亡的；

(二)造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；

(三)使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；

(四)非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；

(五)其他情节严重的情形。

具有下列情形之一的，属于本条规定的未取得医生执业资格的人非法行医：

(一)未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；

(二)个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的；

(三)被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；

(四)未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；

(五)家庭接生员实施家庭接生以外的医疗活动的。

本条规定的轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍、中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，参照卫生部《医疗事故分级标准(试行)》认定。