黄山药品广告审批条件-法师兄

黄山药品广告审批条件

来源：互联网时间： 2023-05-14 15:33:43 76 人看过

一、黄山药品广告审批条件

1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。

2、本省行政区域内的药品生产企业申请药品广告批准文号，应向省级市场监督管理部门提出。申请进口药品广告批准文号，应向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

二、黄山药品广告审批法律依据

1、《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

第五十九条：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

2、《中华人民共和国广告法》(2021年修订)

第四十六条：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

3、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019年发布)

第五条：药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。

4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。

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