违法医疗器械广告案例-自然眠超级助眠枕
来源:法律编辑整理 时间: 2022-11-21 07:50:33 497 人看过

违规内容

1.广告内容未标注医疗器械生产企业名称。违反《医疗器械广告审查发布标准》第六条医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。

2.广告内容未标注“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。违反《医疗器械广告审查发布标准》第八条推荐给个人使用的医疗器械产品广告,必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。

3.广告内容中出现“80%的深度睡眠患者能明显好转”。违反《医疗器械广告审查发布标准》第十条医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确,不得出现下列情形:(二)说明有效率和治愈率的;

4.广告内容中含有利用患者名义和形象作证明的内容。违反《医疗器械广告审查发布标准》第十二条医疗器械广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2025年01月09日 10:50
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
更多法律综合知识相关文章
  • 医疗器械广告禁止9种内容
    医疗器械广告审查
    医疗器械广告禁止提无依据的研究发现、家庭必备以及帮助改善提高成绩等用语和内容。国家工商总局、卫生部、国家食品药品局昨天发布《医疗器械广告审查发布标准》,该标准将从5月20日起施行。三部门要求,医疗器械广告中禁止出现9种情形的内容,其中包括无法证实科学性的研究发现、实验数据证明;违反科学规律的包治百病;声称该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须;明示暗示使用后能应付现代紧张生活或升学考试需要,帮助改善提高成绩;含无毒副作用、无效退款、无依赖承诺性用语;含最新技术、填补国内空白等绝对化、排他性的用语。同时,医疗器械广告不得宣传家庭必备、处于热销、抢购、试用内容。医疗器械广告中涉及改善和增强性功能的,不得出现表现性器官内容,并禁止在电视台、广播7时至22时发布。标准还规定,医疗器械广告须标明经批准的医疗器械名称、生产企业名称、器械注册证号、广告批准文号,在电视、互联网、显示屏等媒体发布时,出现时间
    2023-06-07
    195人看过
  • 医疗器械广告违法将须在媒体登更正启事
    本报讯(记者叶洲)国家食品药品监督管理局前天宣布,《医疗器械广告审查办法》的修订和起草工作已经完成,即日起公开征求意见。根据征求意见稿,今后,企业发布的医疗器械广告如果任意扩大医疗器械适用范围,严重欺骗和误导消费者,一旦被发现,必须在原发布广告的媒体刊登更正启事,并暂停销售该器械。根据征求意见稿,今后,凡利用各种媒介或形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构组成、作用机理等内容的,都应当进行审查。审查合格的,发给医疗器械广告批准文号。医疗器械广告批准文号为“×医械广审(视)第0000000000号”、“×医械广审(声)第0000000000号”、“×医械广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称;“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。对任意扩大医疗器械适用范围、绝对化夸大医疗器械疗效等严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上药监部门
    2023-06-07
    190人看过
  • “眼保姆”等医疗器械因发布违法广告被曝光
    国家食品药品监督管理局28日公布了今年上半年发布违法广告情节严重的医疗器械名单,它们是:河北路德医疗器械有限公司生产的眼全息近视治疗仪(广告中标示名称为眼保姆)、陕西奥通科技有限公司生产的近视回归镜(广告中标示名称为学生第E镜),产品广告含有大量不科学表示功效的断言和保证,含有有效率的内容。广东省中山市维健生物技术有限公司生产的WK-2003型健儿贴,广告宣传中含有大量不科学表示功效的断言和保证,严重夸大产品功效,并使用专家、患者等名义为产品功效作证明。新疆维吾尔自治区奇台县神葫药械有限责任公司生产的雪莲胆石贴,成都通加健康科技有限公司生产的通气鼻贴(广告中标示名称为邦比鼻贴),广告宣传中含有不科学表示功效的断言和保证,并使用患者名义为产品功效作证明。北京享一享健康科技有限公司生产的糖人贴、贵州贵定胡三帖药械有限责任公司生产的胡三帖,广告严重夸大产品功效,含有大量不科学表示功效的断言和保证
    2023-06-07
    441人看过
  • 医疗器械广告有关法律问题的解答
    1、医疗器械广告包括哪些?《医疗器械广告审查办法》中对医疗器械广告的范围作出明确指示,凡利用各种媒介或者形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、器械、装置、器具、植入物、材料及其他相关物品的广告,其中包括医疗器械的产品介绍、样本等,均属医疗器械广告范畴。2、医疗器械广告须遵循哪些规定?医疗器械广告在经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准后才可刊登、播放;未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。医疗器械广告的内容应当以使用说明为准,此使用说明必须是经过国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的。此外还需注意的内容有:医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或保证,例如疗效最佳、保证药到病除等;不得为提高自己产品的知名度而贬低同类产品,不得与其他产品进行功效和安全性对比;不得含有类似最高技术、最先进科学等绝对化语言和
    2023-06-08
    277人看过
  • 医疗器械产品广告审查申请书
    国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或者同级医疗器械行政监督管理部门,在同级广告监督管理机关的指导下,对医疗器械广告进行审查。申请广告审查可以委托医疗器械的经销者或者广告经营者代为办理。医疗器械广告审查批准号的有效期为一年,其中产品介绍和样本审查批准号的有效期可延至三年。1、申请资料:(一)申请审查境内生产的医疗器械产品广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件:1、申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;2、产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理的产品,还应当提供生产许可证;3、产品使用说明书;4、法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。(二)申请审查境外生产的医疗器械产品的广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件及相应的中文译本:1、申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;2、医疗
    2023-04-24
    420人看过
  • 医疗器械广告审查表如何办理
    医疗器械广告审查
    一、医疗器械如何分类依据《医疗器械分类目录》规定,按技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。判定产品的管理类别时,应当根据产品的实际情况,结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别,不代表相关产品注册内容的完整表述。注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例,或根据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)拟定产品名称。二、医疗器械广告审查表如何办理1、首先登录广东食药监局的网上办事大厅,刚开始先注册新用户。2、按照实际情况填写,医疗器械则勾选三品一械用户,然后注册。3、注册完毕则返回到最开始页面输入帐号密码登录,登录之后点击左侧的网上办事平台.4、进入后点击行政审批业务办理,然后在弹出菜单中点击业务申报.5、此时显示业务比较
    2023-02-27
    228人看过
  • 药监局:将严打违法药品医疗器械等虚假广告
    7月27号,记者在呼伦贝尔市召开的全国医药、医疗器械保健食品广告监测管理培训班上了解到,今年下半年,国家食品药品监督管理局将出重拳打击违法虚假药品、医疗器械、保健食品广告。上半年,各省、自治区、直辖市食品药品监督部门移送工商管理部门处理违法药品广告33039个、违法医疗器械广告1731个、违法保健食品广告9324个、撤销或回收因严重篡改审批内容进行违法宣传的25个药品广告、3个医疗器械广告、25个保健食品广告批准文号,采取暂停销售的行政强制措施436次。针对严重违法药品医疗器械保健食品广告屡禁不止的问题,下半年,国家食品药品监督管理局要求各省局要严把广告审批源头关,从严审查公众人物代言广告,确保审查批准的广告符合法律法规的规定,对违规审批广告的要严肃追究责任。要切实加大对违法药品广告的监测力度,重点加强对都市类报刊、地市级电视频道、信息网站等媒体的监测,加大对公众人物代言的、含有低俗淫秽内
    2023-06-07
    264人看过
  • 医疗器械广告未经审查:“喜来健”违法宣传被罚
    近日,沙湾县一医疗器械经营部以集中讲座的方式夸大其辞,宣讲喜来健温热理疗床的功效和产品构造等,并让接受过理疗的群众上台宣传理疗后的感受。经查询,该医疗器械广告未经审查,而且在讲座时以“喜来健医疗器械有限公司”的名义代替该医疗器械经营部名义作宣传。据该经营部的一名雇工说,该经营部每月给他发400元工资,他主要的工作就是为前来理疗的群众提供服务和进行对“喜来健”产品介绍宣传等。根据接受过理疗的群众提供的情况,证实了该经营部有违法广告宣传行为。根据《中华人民共和国广告法》有关规定,沙湾县工商局依法对该医疗器械经营部进行了罚款1万元的处罚。
    2023-06-12
    416人看过
  • 首季闽药品、保健品、医疗器械违法广告达1213件
    23日,记者从省食药监局获悉,今年第一季度,福建食品药品监管系统总计监测到两品一械(药品、保健品、医疗器械)违法广告1213件。日前,这些违法广告已经分别移送至相关部门进行处理。对于日常生活中的广告应该怎样辨别其是否违法?相关专家为你支招。识别批准文号根据我国有关法律法规的规定,药品、医疗器械、保健品广告在发布前必须经省级食品药品监督管理部门审查。审查批准后,发给广告批准文号。广告在发布时,必须标明食品药品监督管理部门核发的广告批准文号。未取得广告批准文号的药品、医疗器械广告不得发布。药品、医疗器械、保健品广告批准文号格式为:广告审查机关所在地的省、自治区、直辖市的简称,加上广告类别和10位数字。10位数字的前6位代表审查批准的年份和月份,后4位代表审查批准的广告序号,如:京药广审(文)第2014010001号、京医械广审(文)第2014010001号、京食健广审(文)第201406018
    2023-04-24
    444人看过
  • 医疗器械广告应当符合哪些法律要求?
    问:医疗器械广告应符合什么要求?医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的使用说明书为准。问:医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么?医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。问:市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗?凡在我国境内销售、使用的医疗器械,均应附有说明书、标签和包装标识。个别简单易用的医疗器械产品,只有经食品药品监督管理局同意
    2023-04-24
    468人看过
  • 医疗器械广告审查标准包括哪些?
    《医疗器械广告审查标准》已经国家工商行政管理局局务会议审议通过,现予发布,自发布之日起施行。医疗器械广告审查标准为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学,制定本标准。一、发布医疗器械广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定,符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。二、下列医疗器械不得发布广告:(一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械;(二)未经生产者所在国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器械;(三)应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械;(四)扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械;(五)治疗艾滋病,改善和治疗性功能障碍的医疗器械。三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符,不得任意扩大范围。四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证,如疗效最佳、保证治愈等。
    2023-04-23
    182人看过
  • 广播电视医疗机构与器械广告审查标准
    广播电视医疗机构广告审查标准如下:1、发布医疗广告须提交以下证明文件:1)如为营利性医疗机构,须提供企业营业执照副本;2)《医疗机构执业许可证》;3)《医疗广告审查证明》(医疗广告证明须由省级卫生行政部门或中医药管理部门核发);4)法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。2、医疗广告内容仅限于以下项目:1)医疗机构第一名称;2)医疗机构地址;3)所有制形式;4)医疗机构类别;5)诊疗科目;6)床位数;7)接诊时间;8)联系电话。1至6项发布的内容必须与卫生行政部门、中医药管理部门核发的《医疗机构执业许可证》或其副本载明的内容一致。3、医疗广告的表现形式不得含有以下情形:1)涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的;2)保证治愈或者隐含保证治愈的;3)宣传治愈率、有效率等诊疗效果的;4)利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明;5)法
    2023-04-24
    212人看过
  • 延生护宝茶等7种药品医疗器械违法广告被曝光
    中国国家食品药品监督管理局19日发布2010年第1期违法广告公告汇总。其中,7种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品及医疗器械被曝光。这7种药品及医疗器械分别为:沈阳飞龙药业有限公司生产的药品茸杞补肾健脾茶(广告中宣传名称:延生护宝茶);吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产的药品麝香心脑通胶囊(广告中宣传名称:甲乙抗栓);广西平南制药厂生产的药品前列清茶;北京长城制药厂生产的药品利脑心片;西安阿房宫药业有限公司生产的药品薏辛除湿止痛胶囊;青海省格拉丹东药业有限公司生产的药品回生甘露丸;北京盛世临科技有限公司生产的医疗器械盛世临红外保健系列贴-I型(商品名:化糖贴)。据了解,为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,规范广告发布秩序,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告,国家药监局进行了汇总。2010年第1期违法广
    2023-06-07
    80人看过
  • 国家关于医疗器械广告的审查标准
    一、发布医疗器械广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定,符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。二、下列医疗器械不得发布广告:(一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械;(二)未经生产者所在国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器械;(三)应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械;(四)扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械;(五)治疗艾滋病,改善和治疗性功能障碍的医疗器械。三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符,不得任意扩大范围。四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证,如疗效最佳、保证治愈等。医疗器械广告不得贬低同类产品,不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。五、医疗器械广告中不得含有最高技术,最先进科学等绝对化语言和表示。六、医疗器械广告中不得含有治
    2023-04-24
    108人看过
换一批
#法律综合知识
北京
律师推荐
    #法律综合知识 知识导航
    展开

    法律综合知识是指涵盖法律领域各个方面的基础知识和应用技能。它包括法律理论、法律制度、法律实务等方面的内容,涉及宪法、刑法、民法、商法、经济法、行政法等多个法律领域。... 更多>

    #法律综合知识
    相关咨询
    • 百年修得共枕眠有这几种情况
      江苏在线咨询 2022-10-22
      三种:一是因为钱的问题吵架离婚二是因为有外遇小三离婚三是因为对孩子的机遇发生以及不一离婚
    • 左眠1.0右眠0.05算几级残能陪多少钱。
      河南在线咨询 2022-10-20
      这是可以先申请鉴定的,按照鉴定结果来处理的
    • 左眼失眠是哪几级
      广西在线咨询 2022-10-22
      要看右眼的视力是否受影响,如果眼球摘除,右眼视力没有受影响就是五级伤残。如果右眼视力受影响了,根据右眼的视力可能达到更高级别伤残。
    • 医疗器械广告审查办法第20条内容有哪些?
      广西在线咨询 2022-09-11
      对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,取得医疗器械广告批准文号的,医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号,并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
    • 药品医疗器械广告不得含有哪些内容
      台湾在线咨询 2022-03-17
      中华人民广告法》第14条规定,“药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)含有不科学的表示功效的断言或者保证的;(二)含有说明治愈率或者有效率的;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的; (四)利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生,患者的名义和形象作证明的;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。 根据《消费者权益保障法》第49条之规定,“经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,