开办医疗器械公司法人要求有哪些?
来源:法律编辑整理 时间: 2023-06-23 08:45:21 362 人看过

开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上学历(最好是本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;质量管理小组:经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中1人为质量管理负责人,其余为专职质检员。

什么是公司的法人代表?

一般情况下法人就是公司董事长,董事长是有股东大会投票选举产生,他可以是其他的自然人,那么法人代表也就可以成为非股东成员。法人是指依照法定程序成立并能独立地行使法定权利和承担法律义务的社会组织,如机关、事业单位、社团、企业等。法人是相对于或区别于自然人而言的,如企业是应有法人的资格和地位、应受到法律承认和法律保护并依法行使决定权等权利义务的独立单位,而不是上级主管部门的附属物。

什么是具有法人资格的独立企业?

具有法人资格的独立企业,应具备以下特征:

1.它必须有合理的独立经营条件和完备的手续,正式在政府主管部门注册备案,并取得政府和法律的正式承认。

2.它必须有独立的经济核算权,有独立的资产负债表,以收抵支,自负盈亏;它能独立对外,自主地进行生产经营活动。

3.它必须能够独立承担民事上的财产义务,并能以自己的名义参加民事活动和诉讼,法人的权利能力决定于成立该组织的宗旨和业务范围,无权进行违背其宗旨和超越其业务范围的法律行为。法人的行为能力由法人的机关或代表(董事、厂长、经理等)行使,或由其授权的业务人员以法人的名义行使。

公司的法人代表与法定代表人有什么区别?

法人代表和法定代表人是两个不同的法律概念。法人代表一般是指根据法人的内部规定担任某一职务或由法定代表人指派代表法人对外依法行使民事权利和义务的人,它不是一个独立的法律概念。法人代表依法定代表人的授权而产生,没有法定代表人的授权,就不能产生法人代表。作为民事权利主体的法人,其法人代表可以有多个。法人代表对外行使权力都要受到法定代表人授权的限制,他只能在法定代表人授权的职责范围内代表法人对外进行活动,他的行为不是法人本身的行动,而是对法人发生直接的法律效力。

综合上面所说的,对于开办医疗器械不是什么人都可以开的,而是要符合法律规定的条件才能担任法人,且必须要还有证书,这样才能得到相关部门的受理,所以,在开办之前一定要多咨询一下相关的部门,这样才不会浪费自己的时间,更好的让公司运营起来。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2025年01月17日 19:09
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
更多法人相关文章
  • 创建医疗器械公司所需条件有哪些
    一、创建医疗器械公司所需条件有哪些1.法律注册和执照:公司必须是合法注册并合规运营的法人实体,需要获得所在国家或地区相关机构颁发的营业执照和其他必要的注册证书。2.专业团队:公司需要有一支专业团队,包括医学、工程、生物学、法律等领域的专业人员,以确保公司在医疗器械领域的专业性和可信度。3.质量管理和认证:公司需要建立有效的质量管理体系,确保产品的质量和符合相关的认证标准,如ISO13485等。4.产品注册申请:公司需要准备和提交医疗器械的注册申请文件,包括技术规格、性能数据、质量控制措施等。5.临床试验数据:对于某些高风险或新颖的医疗器械,可能需要提供临床试验数据,以验证产品的安全性和有效性。6.法规合规:公司需要了解并遵守所在国家或地区的医疗器械法规和监管要求,确保产品和公司的合法性和合规性。7.经营资金:公司需要有足够的经营资金来支持医疗器械的研发、制造、销售和市场推广等活动。8.经营
    2023-08-15
    457人看过
  • 钟某诉上海**医疗器械有限公司上海**医疗器械有限公司劳动争议
    【裁判摘要】1.劳动者对于用人单位的人身依附性是判断劳动关系的关键。在当事人主体适格的前提下,判断其之间是否存在劳动关系可从以下几个方面考虑:个人是否在业务活动上受所在单位的指示、管理与支配;个人是否按照一定的时间或标准从单位领取工作报酬;劳动者提供的劳动是用人单位业务的组成部分。2.委托代理关系不同于劳动关系,委托代理关系有时以劳动关系的存在为基础,存在委托代理关系并不能否定劳动关系的存在。形式上持有委托单位出具的授权委托书,但在工作上受委托单位指示、管理并定期领取工资报酬,且符合劳动关系其他要件的,应认定构成劳动关系。原告:钟某。被告:上海**医疗器械有限公司。被告:上海**医疗器械有限公司。原告钟某因与被告上海**医疗器械有限公司、**博朗医疗器械有限公司劳动争议纠纷一案,向江苏省徐州市泉山区人民法院提起诉讼。原告钟某诉称,2006年7月份,上海**医疗器械有限公司与原告确立劳动关系
    2023-06-13
    480人看过
  • 医疗器械经营公司注册资本要求是多少
    开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。公司注册资本及实收资本数额、股东或者发起人的出资时间及出资方式,应当符合法律、行政法规的有关规定。公司设立时股东或者发起人的首次出资、公司变更注册资本及实收资本,必须经依法设立的验资机构验资并出具验资证明。作为股东或者发起人出资的非货币财产,应当由具有评估资格的资产评估机构评估作价后,由验资机构进行验资。股东或者发起人可以用货币出资,也可以用实物、知识产权、土地使用权等可以用货币估价并可以依法转让的非货币财产作价出资。二、医疗器械经营公司设立需要什么材料?1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份;2、会计师事务所出具的验资报告;3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份;4、企业专业技术人员名单及身份证、学历证和职称证
    2023-03-31
    207人看过
  • 医疗器械缴税哪些税
    医疗器械公司要交的税种及税率:1、主税种为增值税,税率小规模百分之三,一般纳税人:百分之十七。2、附加税:城市建设维护税:增值税额的百分之七;教育附加费:增值税额的百分之三。3、水利基金:收入的万分之八。4、印花税:收入的万分之三。5、个人所得税按实际个税税率表依超额情况缴纳。根据征税对象的不同可将税收划分成不同的种别。因此,不同的征税对象是一个税种区别于另一个税种的主要标志,税种的名称一般也以征税对象来命名。如对增值额课税的税种,称为增值税;对资源课税的税种,称为资源税等。凡是需要办理类似业务的朋友推荐联系上海铭喜健康管理咨询有限公司,该公司的使命是帮助十万家企业建立自己的品牌,为世界华人的富强而努力和服务。目前是上海地区极具影响力的企业服务平台,公司致力于打造中国企业一站式服务平台,让铭喜平台上所有的客户享受到专业、全面、安全的企业服务。一、医疗器械三证是指哪些三证是指:医疗器械生产企
    2023-02-27
    480人看过
  • 需要备案的二类医疗器械有哪些?
    1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。二类医疗器械申请与受理申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:1、《中华人民共和国医疗器械注册申请表》;申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章,所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求:(1)生产企业名称、注册地址与《医疗器械生产企业许可证》相同;(2)产品名称、型号、规格
    2023-07-15
    342人看过
  • 医疗器械三证是指哪些
    三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器
    2023-02-04
    348人看过
  • 倒卖医疗器械罪有哪些种类
    倒卖医疗器械属于非法经营罪。犯此罪,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。一、花呗套现违法吗花呗套现属于违法行为。套现行为严重扰乱金融秩序,涉嫌非法经营罪。根据相关法律规定,涉嫌非法经营罪,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。一、花呗冻结的原因如下:1、逾期还款;2、有违规套现行为;3、花呗被盗。二、套现的方式如下:1、空卡套现;2、翻倍套现;3、第三方支付。总而言之,花呗套现是违法的,涉嫌非法经营罪,花呗作为一款消费信贷产品,虚假交易套现这种不正当的牟利行为严重的甚至要判刑,一般需要判处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以
    2023-03-26
    291人看过
  • 医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知
    开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知食药监械管〔2014〕192号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为做好医疗器械产品注册检验工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),总局组织制定了《医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定》,现予印发,自2014年10月1日起施行。国家食品药品监督管理总局2014年8月21日医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定一、医疗器械检验机构对注册申请人提交的产品技术要求进行预评价,应当主要从以下方面进行评价:(一)产品技术要求中性能指标的完整性与适用性;检验方法是否可具有可操作性和可重复性,是否与检验要求相适应。(二)依据现行强制性或推荐性国家标准、行业标准检验的,所用强制性国家标准、行业标准的完整性,所用标准与产品的适宜性
    2023-06-13
    454人看过
  • 医疗器械销售公司资质怎么办理
    一、医疗器械销售公司资质怎么办理在开设医疗器械店铺时所必需遵循的程序要求如下:首先,相关申请人应当向所在区域的市级药品监督管理部门提交开办药店的申请文件;其次,在获得《药品经营许可证》之后,还需前往工商行政管理部门进行商业注册登记环节的各项手续办理。《市场主体登记管理条例》第十六条申请办理市场主体登记,应当提交下列材料:(一)申请书;(二)申请人资格文件、自然人身份证明;(三)住所或者主要经营场所相关文件;(四)公司、非公司企业法人、农民专业合作社(联合社)章程或者合伙企业合伙协议;(五)法律、行政法规和国务院市场监督管理部门规定提交的其他材料。国务院市场监督管理部门应当根据市场主体类型分别制定登记材料清单和文书格式样本,通过政府网站、登记机关服务窗口等向社会公开。登记机关能够通过政务信息共享平台获取的市场主体登记相关信息,不得要求申请人重复提供。二、医疗器械二类备案的流程1、电话咨询或者
    2024-07-06
    105人看过
  • 个人卖医疗器械犯法吗
    个人买卖医疗器械是违法的,倒卖医疗器械属于非法经营罪。一、有烟草证倒卖烟会不会坐牢吗有烟草证倒卖烟会坐牢。取得烟草专卖零售的企业或个人,应当在当地的烟草专卖批发企业进货,并接受烟草专卖许可证发证机关监督管理。除了当地烟草批发企业,其他进货渠道都是非法的行为。经营数额达到5万元,或违法所得1万元以上,就构成了犯罪。违反国家烟草专卖管理法规,未经烟草专卖行政主管部门许可,非法经营烟草专卖品,扰乱市场秩序,情节特别严重,均已构成非法经营罪。二、买卖承兑汇票违法吗买卖承兑汇票违法。法律规定虚构贸易背景,从银行开出多份银行承兑汇票转手倒卖,及从他人手中购买银行承兑汇票进行倒卖,从中获利的行为,数额巨大,严重扰乱正常的票据管理秩序的行为,可以认定为“非法从事资金支付结算业务”的活动。非法从事资金支付结算业务,数额在二百万元以上的构成非法经营罪。三、倒卖汽油会怎么判刑倒卖汽油涉嫌非法经营罪。根据《中华人
    2023-03-04
    73人看过
  • 医疗器械专利要怎么申请,有哪些方法呀?
    医疗器械专利的申请,具体有以下方法:准备发明专利请求书、说明书(说明书有附图的,应当提交说明书附图)、权利要求书、摘要(必要时应当有摘要附图),各一式两份。提交到国家知识产权局专利局的受理窗口或寄交国家知识产权局专利局受理处收。缴纳申请费用申请费以及其他费用都可以直接面交,或通过银行或邮局汇付。等待专利审批依据专利法,发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段。实用新型或者外观设计专利申请在审批中不进行早期公布和实质审查,只有受理、初审和授权三个阶段。一、医疗器械专利包含哪些1.家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;2.家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩
    2023-04-03
    397人看过
  • 医疗器械管理法律
    国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。医疗器械经营许可证的许可规定1、医疗器械经营许可证的许可规定如下:从事医疗器械经营,应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训,以及相应资质的质量管理人员等条件。2、法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第七条从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(
    2023-07-05
    482人看过
  • 遵义境内第二类医疗器械首次注册办理哪些要求
    一、办理条件第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或办理备案。第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程;第九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。第十条办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。第十一条申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械安全有效基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。二、办理费用42900元三、办理材料[格式文本下载]?[示范文本下载][格式文本下载]?[示范文本下载]
    2023-05-28
    199人看过
  • 没有医疗器械经营许可证可以卖医疗器械吗
    没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。一、二类医疗器械备案范围二类医疗器械备案是从2014年开始施行的一项备案制度,其中关于经营第二类医疗器械经营的企业需向所在地区食品药监局备案,并提交相关备案材料。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类:一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械,需向
    2023-02-04
    360人看过
换一批
#民法典总则
北京
律师推荐
    展开
    #法人
    词条

    法人是具有民事权利能力和民事行为能力,依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织 。法人制度是世界各国规范经济秩序以及整个社会秩序的一项重要法律制度。 各国法人制度具有共同的特征,但其内容不尽相同。不同的法人形成了不同的法人理论,法人制度理论... 更多>

    #法人
    相关咨询
    • 开一家医疗器械有限公司需要哪些手续有什么要求?最低多少?
      广西在线咨询 2022-10-16
      注册资金没有要求,营业执照下来要办医疗器械许可证
    • 以部件注册的医疗器械公司注册要求
      浙江在线咨询 2022-03-16
      以部件注册的医疗器械,企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机,须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变,整机应重新注册。以整机注册的医疗器械,注册证附表"产品性能结构及组成"栏中所列出的组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售,可免于注册。
    • 医疗器械公司经营范围
      上海在线咨询 2022-06-08
      疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康咨询(不得从事诊疗活动、心理咨询)等。
    • 医疗器械公司的管理办法(60条新规)
      台湾在线咨询 2022-09-24
      有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚:(一)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;(二)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的。
    • 医疗器械代理条件有哪些
      澳门在线咨询 2023-06-13
      医疗器械代理是一个许多人趋之若鹜的行业,当然从事医疗器械代理也需要满足一定的条件。医疗器械代理的条件有哪些呢? 应当具备的医疗器械代理的条件 一、经营医疗器械文件要求: 《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。 二、人员要求: 经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够