一、保健食品如何申报
保健食品申报周期,国产保健食品一般在10个月左右,进口保健食品一般在12个月左右,另外申报周期还与以下几个因素有关:(1)评审周期:SFDA保健食品的评审会议,每月1次,分别在每个月份的下旬开始召开。
(2)检测周期:保健食品各项试验的纯检验周期,一般稳定性和卫生学两项试验时间为3~4个月,毒理试验的试验周期为35-50天,多数动物功能学的试验周期为35~50天,多数人体功能学的试验周期为35~50天。
(3)资料准备情况:会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可能缩短申报周期,否则会延长申报的周期。
(4)评审政策:评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
二、保健审批进程
保健食品申报的周期,与以下几个因素有关:资料准备情况;检验周期;政府工作情况;政策变动。保健食品的评审会议,一般安排在每月的中下旬,由十多名甚至几十名专家抽签参加评审。
保健食品的检测周期请参见上文。
以上两个方面的进程一般较难加快,保健食品也没有快速审批的特例。
资料准备的情况申报周期的影响较大,也是企业可以主动控制的。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则,需要补充的材料太多,会延长申报的周期。
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,如果需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
总之,如想缩短保健食品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。
三、注册保健食品都有哪些费用
保健食品注册产生的费用主要包含以下几项:
1.原料采购、原料检测;加工样品,样品自检;
2.试验费用:卫生学、稳定性、功效成分或标志性成分检测,毒理,功能试验(动物实验,人体实验根据功能要求选做),兴奋剂(个别功能做此实验)等;
3.初审及复检的费用;
4.如选择代理公司申报的还要支付代理服务费。
试验费由检验机构收取,其收费标准应经检验机构所在地的物价管理部门批准,并予公布。
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