药品广告批准文号的有效期为-法师兄

药品广告批准文号的有效期为

来源：法律编辑整理时间： 2023-08-08 11:32:34 71 人看过

一、药品广告批准文号的有效期为多久

1、药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。第十六条经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。

2、法律依据：《药品广告审查办法》第十五条

药品广告批准文有效期为1年，到期作废。

《中华人民共和国药品管理法》第八条

国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

二、药品批准文号的发放部门是

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。

药品广告批准文号的申请人可以是

药品广告批准文号的申请人可以是：

1、具有合法资格的药品生产企业；

2、具有合法资格的药品批发企业；

3、具有合法资格的药品零售企业。

药品广告审批流程如下：

1、普通药品广告，需经广告主所在地省级卫生行政部门审查，并取得药品审查批准文号后，方可发布；

2、需在异地发布的药品广告，需持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发广告发布地的药品广告审查批准文号后，方可发布；

3、利用重点媒介发布的药品广告医疗广告的审批。

法律依据：《药品广告审查办法》第四条

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。第五条国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。

第五条

国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。

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