陇南市药品生产企业许可法律依据是什么-法师兄

陇南市药品生产企业许可法律依据是什么

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-18 15:44:08 209 人看过

一、陇南市药品生产企业许可法律依据是什么

根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号)

第四十一条从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

第四十二条从事药品生产活动，应当具备以下条件:

(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;

(四)有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

二、陇南市药品生产企业许可受理条件

(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;

(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(五)具有保证药品质量的规章制度。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法定代表人相关文章

承诺
武威市药品生产企业许可要办多久

一、武威市药品生产企业许可要办多久法定办结时限：40个工作日。承诺办结时限：26个工作日。二、武威市药品生产企业许可受理条件有哪些(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(五)具有保证药品质量的规章制度。三、武威市药品生产企业许可需要什么资料1、《营业执照》;2、主要生产设备及检验仪器目录;3、拟办企业生产管理、质量管理文件目录;4、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图，图表应标明方位、面积、比例等;5、拟办企业的企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书;依法经过资格

2023-05-18

388人看过
意外伤害保险
陇南市武都区就业见习补贴申领法律依据是什么

一、陇南市武都区就业见习补贴申领法律依据是什么1.《国务院关于进一步做好新形势下就业创业工作的意见》(国发〔2015〕23号)（节选）(十三)鼓励高校毕业生多渠道就业……落实完善见习补贴政策，对见习期满留用率达到50%以上的见习单位，适当提高见习补贴标准……。2.《国务院关于做好当前和今后一段时期就业创业工作的意见》(国发〔2017〕28号)（节选）(十一)鼓励高校毕业生多渠道就业……加大就业见习力度，允许就业见习补贴用于见习单位为见习人员办理人身意外伤害保险以及对见习人员的指导管理费用，艰苦边远地区、老工业基地、国家级贫困县可将见习对象范围扩大到离校未就业中职毕业生……。3.《国务院关于做好当前和今后一个时期促进就业工作的若干意见》(国发〔2018〕39号)(五)扩大就业见习补贴范围。从2019年1月1日起，实施三年百万青年见习计划;将就业见习补贴范围由离校未就业高校毕业生扩展至16-2

2023-05-14

54人看过
国务院
陇南烈士评定申请法律依据是什么

一、陇南烈士评定申请法律依据是什么【行政法规】《烈士褒扬条例》(国务院令第601号)第八条“公民牺牲符合下列情形之一的，评定为烈士：(一)在依法查处违法犯罪行为、执行国家安全工作任务、执行反恐怖任务和处置突发事件中牺牲的;(二)抢险救灾或者其他为了抢救、保护国家财产、集体财产、公民生命财产牺牲的;(三)在执行外交任务或者国家派遣的对外援助、维持国际和平任务中牺牲的;(四)在执行武器装备科研试验任务中牺牲的;(五)其他牺牲情节特别突出，堪为楷模的。”第九条“申报烈士的，由死者生前所在工作单位、死者遗属或者事件发生地的组织、公民向死者生前工作单位所在地、死者遗属户口所在地或者事件发生地的县级人民政府退役军人事务部门提供有关死者牺牲情节的材料，由收到材料的县级人民政府退役军人事务部门调查核实后提出评定烈士的报告，报本级人民政府审核。属于本条例第八条第一款第一项、第二项规定情形的，由县级人民政府提

2023-05-18

129人看过
法定节假日
陇南水产苗种进出口审批法律依据是什么

一、陇南水产苗种进出口审批法律依据是什么《中华人民共和国渔业法》(1986年1月20日主席令第三十四号，2013年12月28日予以修改)第十六条：水产苗种的进口、出口由国务院渔业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府渔业行政主管部门审批。二、陇南水产苗种进出口审批受理条件有哪些1、进出口品种为列入国家名录Ⅱ或Ⅲ类的水产苗种;2、符合我国法律法规和政策要求;3、具备所进出口苗种必需的养护设施和技术条件：(1)具有完整的防逃、隔离设施;(2)具备一定的技术力量，具有从事种质、疾病及生态研究的中高级技术人员;(3)具备开展种质检测、疫病检疫以及水质检测工作的基本仪器设备。4、进出口苗种不会对生态平衡造成不利影响或产生破坏作用。5、申请事项属于本行政机关职权范围;6、申报材料齐全，符合法定形式。三、陇南水产苗种进出口审批办理时间工作日上午8:30-12：00，下午14:30-18：00;法定节

2023-05-18

120人看过

法定代表人
嘉峪关市药品生产企业许可在哪办理

一、嘉峪关市药品生产企业许可在哪办理省政府政务大厅药品监管分中心(兰州市安宁区银安路7号)二、嘉峪关市药品生产企业许可法定依据《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改)（节选）第七条：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。第十条：……药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。……三、嘉峪关市药品生产企业许可受理条件(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机

2023-05-14

70人看过
国务院
陇南市化妆品生产许可证核发在哪办理

一、陇南市化妆品生产许可证核发在哪办理兰州市安宁区银安路街道银安路7号省药监局办公楼105室(省政府政务大厅药品监管分中心)化妆品窗口。交通指引：1、公交车：可乘18、156路至海关站，121路至银滩路小学站，80路至吴家湾站下车即到;2、地铁：乘1号线在兰州海关站D出口即到。二、陇南市化妆品生产许可证核发法定依据1.《化妆品卫生监管条例》(卫生部令第3号1989年9月26日国务院批准)第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。2.《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发，未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位不得从事化妆品生产。三、陇南市化妆品生产许可证核发受理条件1.是依法设立的企业;2.有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;3.有与生产的化妆品相适应的技术人员;4.有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;5.有保证

2023-05-18

118人看过
法定代表人
济南市药品生产许可证核发的条件什么

一、济南市药品生产许可证核发的条件什么1、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人并符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;5、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。二、济南市药品生产许可证核发的办理材料1、基本情况，包括企业名称、拟生产品种、工艺及生产能力(含储备产能)2、组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)3、快捷通道的理由及材料、创新通道的理由及材料4、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工

2023-05-14

142人看过
国务院
陇南市报刊记者站设立审批法律依据是什么

一、陇南市报刊记者站设立审批法律依据是什么【行政法规】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)第334项设立报刊记者站审批权限在省级人民政府出版行政主管部门【规章】《报刊记者站管理办法》(新闻出版总署令第43号)第八条中央和国家机关各部门、各直属机构，各民主党派，全国性社团组织及其直属单位，国有大型企业等单位主管的报刊出版单位可以在省会城市、计划单列城市设立记者站。各省、自治区、直辖市党委机关报社和省级单位主管的报刊出版单位可以在本省、自治区所辖的地、市、州、盟或者本直辖市所辖的区、县设立记者站。各地、市、州、盟党委机关报社，可以在本地、市、州、盟所辖的市、县设立记者站。报刊出版单位在符合规定的各区域只得设立一家记者站。第十条本办法第八条第一款所列报刊出版单位在省会城市、计划单列城市设立记者站，须经设站所在地省、自治区、直辖市新闻出版行政部门审批。因特殊需

2023-05-18

68人看过

民事行为能力
陇南护士执业证书遗失补办法律依据是什么

一、陇南护士执业证书遗失补办法律依据是什么《中华人民共和国护士条例》第七条：护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。《中华人民共和国护士条例》第八条：申请护士执业注册的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。《中华人民共和国护士条例》第九条：护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报告。收到报告的卫生主管部门应当自收到报告之日起7个工作日内为其办理变更手续。《中华人民共和国护士条例》第十条：护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册有效期届满前30日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。二、陇南护士执业证书遗失补办受理条件1、具有完全民事行为能力;2、在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生部规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护

2023-05-18

309人看过
律师事务所
南宁律师变更执业机构许可法律依据是什么

一、南宁律师变更执业机构许可法律依据是什么《中华人民共和国律师法》第十条律师只能在一个律师事务所执业。律师变更执业机构的，应当申请换发律师执业证书。第九条有下列情形之一的，由省、自治区、直辖市人民政府司法行政部门撤销准予执业的决定，并注销被准予执业人员的律师执业证书。第六条申请律师执业，应当向设区的市级或者直辖市的区人民政府司法行政部门提出申请……受理申请的部门应当自受理之日起二十日内予以审查，并将审查意见和全部申请材料报送省、自治区、直辖市人民政府司法行政部门。省、自治区、直辖市人民政府司法行政部门应当自收到报送材料之日起十日内予以审核，作出是否准予执业的决定。准予执业的，向申请人颁发律师执业证书;不准予执业的，向申请人书面说明理由。二、南宁律师变更执业机构许可受理条件1.《律师执业管理办法》(2008年7月18日司法部令第112号发布，2016年9月18日司法部令第134号修订)第二十

2023-05-18

347人看过
国务院
陇南经济专业技术资格认定法律依据是什么

一、陇南经济专业技术资格认定法律依据是什么1.《关于印发〈经济专业技术资格考试暂行规定〉及其〈实施办法〉的通知》(人职发〔1993〕1号)《经济专业技术资格考试暂行规定》（节选）第二条：经济专业技术资格实行全国统一考试制度，由全国统一组织、统一大纲、统一试题、统一评分标准。资格考试设置两个级别：经济专业初级资格、经济专业中级资格……。第六条：报名参加经济专业中、初级资格考试的人员应拥护中国共产党在社会主义初级阶段的基本路线，遵纪守法，遵守社会公德。第十四条：经济专业技术资格考试在国务院职称改革工作领导小组统一领导下进行，由人事部负责，委托全国职称考试指导中心具体组织实施，各省、自治区、直辖市资格考试的组织实施工作由当地职改领导小组决定。2.《关于印发〈经济专业技术资格考试报名条件的补充规定〉的通知》(人职发〔1993〕3号)本规定第四条只适用于1993-1994年度组织的经济专业技术资格考

2023-05-14

317人看过
企业资质
南昌市建筑业企业资质认定法律依据是什么

一、南昌市建筑业企业资质认定法律依据1、《建设工程质量管理条例》(国务院令第279号发布，第687号修正)第二十五条第一款施工单位应当依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽工程。2、《中华人民共和国建筑法》(中华人民共和国主席令第91号)第十三条从事建筑活动的建筑施工企业、勘察单位、设计单位和工程监理单位，按照其拥有的注册资本、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件，划分为不同的资质等级，经资质审查合格，取得相应等级的资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从事建筑活动。3、《建筑业企业资质管理规定》(住房城乡建设部第22号令)第三条企业应当按照其拥有的资产、主要人员、已完成的工程业绩和技术装备等条件申请建筑业企业资质，经审查合格，取得建筑业企业资质证书后，方可在资质许可的范围内从事建筑施工活动。二、南昌市建筑业企业资质认定办理材料1、建筑业企业资质申请

2023-05-18

137人看过

失业保险
陇南失业保险关系转移接续法律依据是什么

一、陇南失业保险关系转移接续法律依据是什么1.《中华人民共和国社会保险法》第五十二条：职工跨统筹地区就业的，其失业保险关系随本人转移，缴费年限累计计算。2.《失业保险条例》(中华人民共和国国务院令第258号)第二十二条：城镇企业事业单位成建制跨统筹地区转移，失业人员跨统筹地区流动的，失业保险关系随之转移。3.《失业保险金申领发放办法》(中华人民共和国劳动和社会保障部令第8号)第二十二条：失业人员失业保险关系跨省、自治区、直辖市转迁的，失业保险费用应随失业保险关系相应划转。第二十三条：失业人员失业保险关系在省、自治区范围内跨统筹地区转迁，失业保险费用的处理由省级劳动保障行政部门规定。第二十四条：失业人员跨统筹地区转移的，凭失业保险关系迁出地经办机构出具的证明材料到迁入地经办机构领取失业保险金。4.《关于印发优化失业保险经办业务流程指南的通知》(劳社厅发〔2006〕24号)第五章第四节失业人员

2023-05-18

154人看过
法律综合知识
陇南建筑工程施工许可证核发（新报、变更）法律依据是什么

一、陇南建筑工程施工许可证核发（新报、变更）法律依据是什么《中华人民共和国建筑法》（1997年11月1日主席令第九十一号，2011年4月22日予以修改）第七条：建筑工程开工前，建设单位应当按照国家有关规定向工程所在地县级以上人民政府建设行政主管部门申请领取施工许可证。《建筑工程施工许可管理办法》第二条：在中华人民共和国境内从事各类房屋建筑及其附属设施的建造、装修装饰和与其配套的线路、管道、设备的安装，以及城镇市政基础设施工程的施工，建设单位在开工前应当依照本办法的规定，向工程所在地的县级以上地方人民政府住房城乡建设主管部门（以下简称发证机关）申请领取施工许可证。二、陇南建筑工程施工许可证核发（新报、变更）的办理地点／办理时间办理地点甘肃省兰州市城关区中央广场1号省政府政务大厅2楼省住建厅窗口办理时间工作日上午08：30－12：00，下午14：30－18：00；法定节假日期间甘肃政务服务网可

2023-11-30

401人看过