陇南市药品生产企业许可法律依据是什么-法师兄

陇南市药品生产企业许可法律依据是什么

来源：互联网时间： 2023-05-18 15:44:08 209 人看过

一、陇南市药品生产企业许可法律依据是什么

根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号)

第四十一条从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

第四十二条从事药品生产活动，应当具备以下条件:

(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;

(四)有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

二、陇南市药品生产企业许可受理条件

(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;

(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(五)具有保证药品质量的规章制度。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法定代表人相关文章

法定节假日
陇南市化妆品生产许可证核发法律依据是什么

一、陇南市化妆品生产许可证核发法律依据是什么1.《化妆品卫生监管条例》(卫生部令第3号1989年9月26日国务院批准)第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。2.《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发，未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位不得从事化妆品生产。二、陇南市化妆品生产许可证核发受理条件1.是依法设立的企业;2.有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;3.有与生产的化妆品相适应的技术人员;4.有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;5.有保证化妆品质量安全的管理制度。三、陇南市化妆品生产许可证核发办理地点?兰州市安宁区银安路街道银安路7号省药监局办公楼105室(省政府政务大厅药品监管分中心)化妆品窗口。交通指引：1、公交车：可乘18、156路至海关站，121路至银滩路小学站，80路至吴家湾站下车即到;2、地铁

2023-05-18

54人看过
承诺
陇南市药品生产企业许可流程怎么走

一、陇南市药品生产企业许可的流程怎么走1、申请人申请2、省政务大厅药品监管分中心受理3、评审认证中心现场检查4、行政许可处审查5、局长审批6、省政务大厅药品监管分中心制证7、通知申请人，发给药品生产或不予行政许可决定二、陇南市药品生产企业许可的办理材料1、《营业执照》2、主要生产设备及检验仪器目录3、拟办企业生产管理、质量管理文件目录4、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图，图表应标明方位、面积、比例等5、拟办企业的企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表6、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目7、拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级

2023-05-14

465人看过
承诺
济南市药品生产许可证核发法律依据是什么

一、济南市药品生产许可证核发的法律依据是什么1、《药品管理法》第二十二条：国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。2、《药品管理法实施条例》第三条：开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的，发给《药品生产许可证》3、《药品生产监督管理办法》第三条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生

2023-05-18

134人看过
广告审查
陇南市药品广告审批法律依据是什么

一、陇南市药品广告审批法律依据是什么1、《中华人民共和国广告法》(2015年4月24日中华人民共和国主席令第22号)第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。2、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的，不得发布。3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)第四十八条第一款发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到

2023-05-18

439人看过

国务院
陇南市快递业务经营许可法律依据是什么

一、陇南市快递业务经营许可法律依据是什么【法律】《中华人民共和国邮政法》(1986年12月2日主席令六届第47号公布、2009年4月24日主席令第12号第一次修订、2012年10月26日主席令第70号第一次修正、2015年4月24日主席令第25号第二次修正)第五十一条经营快递业务，应当依照本法规定取得快递业务经营许可;未经许可，任何单位和个人不得经营快递业务。外商不得投资经营信件的国内快递业务。国内快递业务，是指从收寄到投递的全过程均发生在中华人民共和国境内的快递业务。第五十三条申请快递业务经营许可，在省、自治区、直辖市范围内经营的，应当向所在地的省、自治区、直辖市邮政管理机构提出申请，跨省、自治区、直辖市经营或者经营国际快递业务的，应当向国务院邮政管理部门提出申请;申请时应当提交申请书和有关申请材料。受理申请的邮政管理部门应当自受理申请之日起四十五日内进行审查，作出批准或者不予批准的决定

2023-05-14

376人看过
全国人民代表大会
淄博市药品生产许可证核发法律依据是什么

一、淄博市药品生产许可证核发法律依据是什么1、《药品管理法》法律中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会1984年9月通过，2019年8月修订第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。2、《药品管理法实施条例》行政法规中华人民共和国国务院(2002年8月通过，2019年3月国务院令第709号修订)第三条：开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的，发给《药品生产许可证》。3、《疫苗管理法》法律全国人民代表大会常务委员会2019年6月通过第二十二条

2023-05-14

239人看过