不是必须要办理药品经营许可证。药食两用的商品，你可以按照食品生产申报，这样的话，拿到工业生产许可证（也就是QS）就可以了；如果按照药品申报，那么你必须得取得“药品生产许可证”和GMP（药品生产质量管理规范）才可以生产销售。

药食同源的产品需要什么批准

一、药食同源的产品需要什么批准

1、药食同源的产品需要食字号批准。食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。药食同源是指许多食物即药物，二者之间没有绝对的分界线，食物可以药用，药物也可以食用。

2、法律依据：《中华人民共和国食品安全法》第二条

在中华人民共和国境内从事下列活动，应当遵守本法：

（一）食品生产和加工（以下称食品生产），食品销售和餐饮服务（以下称食品经营）；

（二）食品添加剂的生产经营；

（三）用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称食品相关产品）的生产经营；

（四）食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品；

（五）食品的贮存和运输；

（六）对食品、食品添加剂、食品相关产品的安全管理。

供食用的源于农业的初级产品（以下称食用农产品）的质量安全管理，遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定。但是，食用农产品的市场销售、有关质量安全标准的制定、有关安全信息的公布和本法对农业投入品作出规定的，应当遵守本法的规定。

第三条

食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严格的监督管理制度。

第四条

食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。

食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。

二、药食同源物品进口报关流程是什么

1、进口前确认所在国是否准入；

2、国外提供检测报告确认是否符合中国标准；

3、国内公司药品资质确认是否能提供，没有可以找有资质公司代理；

4、确认合作预付订金；

5、备货订舱报关出国外资料；

6、到港前办通关单；

7、换单申报缴税；

8、抽样检测；

9、放行送货；

10、出卫生证销售。

《中华人民共和国食品安全法》第三条食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。