北京普通兽药经营许可证核发材料-法师兄

北京普通兽药经营许可证核发材料

来源：互联网时间： 2023-05-17 22:22:10 350 人看过

一、北京普通兽药经营许可证核发材料

1、兽药经营许可证申请表;

2、北京市兽药经营质量管理规范检查验收申请书;

3、企业基本情况;

4、企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图;

5、场地情况说明;

6、主要设施设备及其图片和说明;

7、兽药经营质量管理文件目录;

8、兽药经营质量管理记录样表目录;

9、拟销售兽药、原料药生产企业的中华人民共和国兽药生产许可证;

10、兽药GMP证书;

11、兽药产品批准文号。

二、北京普通兽药经营许可证核发条件

经营兽药的企业，应当具备下条件：

1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;

2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;

3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;

4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

三、北京普通兽药经营许可证核发法律依据(节选)

《中华人民共和国兽药管理条例》(2020年修订)

第二十二条经营兽药的企业，应当具备下列条件……符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证;不合格的，应当书面通知申请人。

第二十三条兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药经营许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药经营许可证。

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