劣药的定义？有哪几种情况被视为劣药-法师兄

劣药的定义？有哪几种情况被视为劣药

来源：互联网时间： 2024-02-05 05:13:55 88 人看过

劣药的定义是成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。以上七种情形视为劣药。法律依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条

禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品；

（三）未标明或者更改有效期的药品；

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）：第十章　监督管理　　第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。\n　　有下列情形之一的，为假药：\n　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；\n　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；\n　　（三）变质的药品；\n　　（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。\n　　有下列情形之一的，为劣药：\n　　（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；\n　　（二）被污染的药品；\n　　（三）未标明或者更改有效期的药品；\n　　（四）未注明或者更改产品批号的药品；\n　　（五）超过有效期的药品；\n　　（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；\n　　（七）其他不符合药品标准的药品。\n　　禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

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（一）犯罪对象不同生产、销售劣药罪的对象只能是劣药。而生产、销售假药罪的对象只能是假药。假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。（二）构成犯罪的标准不同生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯。（三）量刑标准不同《刑法》，第一百四十一条【生产、销售、提供假药罪】，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。《刑法》，第一百四十二条【生产、销售、提供劣药罪】，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年

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