枣庄市药品生产许可证怎么变更-法师兄

枣庄市药品生产许可证怎么变更

来源：互联网时间： 2023-05-14 11:42:51 187 人看过

一、枣庄市药品生产许可证怎么变更

1.受理，对申报材料进行形式审查

2.审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成审查意见

二、枣庄市药品生产许可证变更办理条件

根据《药品生产监督管理办法》(2020年1月国家市场监督管理总局令第28号)

申请人应当具备下列条件：变更《药品生产许可证》许可事项的，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。未经批准，不得擅自变更许可事项。药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

三、枣庄市药品生产许可证变更办理依据(节选)

《药品管理法》第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

《药品管理法实施条例》第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项……。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多药品管理相关文章

集团公司
日照市药品生产许可证怎么变更

一、日照市药品生产许可证怎么变更1.受理：对申报材料进行形式审查；2.审查：对受理、现检查的审查内容和审评过程进行初审，形成审查意见；3.审定：作出许可决定。二、日照市药品生产许可证法律依据1、《药品管理法》法律中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会1984年9月通过，2019年8月修订第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。2、《药品管理法实施条例》行政法规中华人民共和国国务院(2002年8月通过，2019年3月国务院令第709号修订)（节选）第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项……。3、《疫苗管理法》法律全

2023-05-14

320人看过
集团公司
聊城市药品生产许可证怎么变更

一、聊城市药品生产许可证如何变更1、受理，对申报材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理。2、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成审查意见3、审定，作出许可决定二、聊城市药品生产许可证变更的办理时间工作时间：周一至周五上午：9:00-12:00，下午：13：00-17:00(法定节假日除外)三、聊城市药品生产许可证变更办理的法律依据1、《药品管理法》第二十二条：国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。2、《药品管理法实施条例》(节选)第四条：药品

2023-05-14

403人看过
药品管理
德州市药品生产许可证怎么变更

一、德州市药品生产许可证怎么变更1、对申报材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理;申请材料符合受理条件，受理。2、对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成审查意见二、德州市药品生产许可证的受理依据节选1、《药品管理法》第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。2、《疫苗管理法》第二十二条：国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。3、《药品管理法实施条例》第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项……。

2023-05-14

485人看过
法律综合知识
潍坊市药品生产许可证怎么变更

一、潍坊市药品生产许可证怎么变更1、受理，对申报材料进行形式审查。2、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成审查意见。3、审定，作出许可决定。二、潍坊市药品生产许可证变更条件是什么变更《药品生产许可证》许可事项的，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。未经批准，不得擅自变更许可事项。药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。三、潍坊市药品生产许可证变更法律依据是什么《药品生产监督管理办法》(节选)第十六条：变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十五日内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由

2023-05-14

386人看过

药品管理
青岛市药品生产许可证怎么变更

一、青岛市药品生产许可证怎么变更1、受理，对申报材料进行形式审查2、对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成审查意见3、作出许可决定二、青岛市药品生产许可证变更的法律依据节选1、《药品管理法》第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。2、《药品管理法实施条例》第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项……。3、《疫苗管理法》第二十二条：国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。4、《药品生产监督管理办法》第十六条：变更药品生产许可证许可事项

2023-05-14

377人看过
法定代表人
东营市药品生产许可证怎么变更

一、东营市药品生产许可证怎么变更1.申请。申请人向食品药品监督局申请业务提交申请材料，1工作日。2.受理。窗口的接收受理人员核验申请材料，申请人符合申请资格，并材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理，申请人不符合申请资格的，出具《不予受理通知书》过程在3工作日之内办结。3.审查。受理后，审查人员对材料进行审查，符合审批条件的，出具决定书;不予通过的，出具《不予许可决定书》，审查时限在20工作日之内办结。4.办结。如领取许可证件的，可以在窗口申请后选择邮寄。1工作日办结。二、东营市药品生产许可证受理条件1.具有保证所经营药品质量的规章制度;2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立

2023-05-14

464人看过