枣庄市药品生产许可证怎么变更-法师兄

枣庄市药品生产许可证怎么变更

来源：互联网时间： 2023-05-14 11:42:51 187 人看过

一、枣庄市药品生产许可证怎么变更

1.受理，对申报材料进行形式审查

2.审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成审查意见

二、枣庄市药品生产许可证变更办理条件

根据《药品生产监督管理办法》(2020年1月国家市场监督管理总局令第28号)

申请人应当具备下列条件：变更《药品生产许可证》许可事项的，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。未经批准，不得擅自变更许可事项。药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

三、枣庄市药品生产许可证变更办理依据(节选)

《药品管理法》第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

《药品管理法实施条例》第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项……。

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