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放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-30 05:10:14 107 人看过

一、业务类型

行政许可类

二、办事事项名称

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

三、办事事项子项名称

无

四、申请的受理窗口

东莞市卫生监督所受理发证科

五、咨询电话和地址

东莞市卫生监督所(东莞市城区学院路178号)电话：22625220

六、办事事项的决定机关

东莞市卫生局

七、事项设立的依据

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例

《放射诊疗管理规定

八、办事内容及申请条件

使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断以及开展介入放射诊疗工作的医疗机构，符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例、《放射诊疗管理规定的相关规定，即可申请。

九、申报所需的材料：

申请材料主要包括：

(一)放射诊疗许可申请表(附1);

(二)《医疗机构执业许可证(复印件)或《设置医疗机构批准书(复印件);

(三)放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);

(四)放射诊疗设备清单。

其中(一)和(四)需同时提交电子版。

需提供的其他材料：

(一)属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);

(二)《放射工作卫生许可证或《辐射安全许可证(复印件);

(三)本年度放射诊疗设备防护性能检测报告(复印件);

(四)如果是《放射诊疗管理规定实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件)。

十、申请表格

放射诊疗许可申请表(附后)

十一、办理的程序

1、申请建设单位向有管辖权的卫生行政部门提出卫生审核申请，提交申请材料。

2、对符合受理要求的，在5个工作日内受理并向申请机构出具申请受理通知书。

不符合受理要求的，在5个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。对于材料不全的，发出《补正申请通知书。

3、资料审查和现场审核

对医疗机构提出的放射诊疗许可申请进行资料审查，并由2名以上工作人员进行现场审核。

4、行政许可

审批符合要求的，发放《放射诊疗许可证

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可办理流程图

十二、事项有效期

无有效期限，但《放射诊疗许可证与《医疗机构执业许可证同时校验。

十三、受理时限

自受申请登记之日起5个工作日内，作出是否受理的决定，于受理之日起20个工作日内作出审查决定。

十四、收费标准及依据

无

十五、投诉电话

十六、备注

十七、申办对象

使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断以及开展介入放射诊疗工作的医疗机构。

放射诊疗许可申请表

医疗机构名称

负责人

地址

邮编

联系人

电话

传真

机构

总人数

放射工作人员数

申请

许可

项目

放射治疗□

立体定向（X刀）治疗□

立体定向（γ刀）治疗□

医用加速器治疗□

质子治疗□

中子治疗□

其他放射治疗项目□

钴-60机治疗□

后装治疗□

深部X射线机治疗□

敷贴治疗□

重离子治疗□

核医学□

PET影像诊断□

CT-PET影像诊断□

SPECT影像诊断□

γ相机影像诊断□

γ骨密度测量□

籽粒插植治疗□

放射性药物治疗□

其他核医学诊疗项目□

介入放射学□

DSA介入放射诊疗□

其他影像设备介入放射诊疗□

X射线影像诊断□

X射线CT影像诊断□

CR影像诊断□

DR影像诊断□

其它X射线影像诊断□

乳腺X射线影像诊断□

普通X射线机影像诊断□

牙科X射线影像诊断□

提交资料

《医疗机构执业许可证或《设置医疗机构批准书□

大型医用设备配置许可证明文件□

《放射工作卫生许可证或《辐射安全许可证□

放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书□

放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单□

放射诊疗设备放射防护性能检测报告□

放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件□

射线装置

装置名称

型号

生产

厂家

设备

编号

主要

参数

所在

场所

非密封型放射性同位素

核素名称

用途

物理

状态

最大年操作量(Bq)

最大日操作量(Bq)

操作

场所

工作场所

级别(个数)

甲级

乙级

丙级

密封型

放射性

同位素

核素

名称

活度

活度测

量日期

生产

厂家

所在

场所

含密封源装置

编号

装置

名称

型号

生产

厂家

放射源

所在

场所

核素名称

活度(Bq)

活度测量日期

审查

机构

意见

经办人(签章)审查机构(盖章)

年月日

卫生

行政

部门

审批

意见

经办人(签章)卫生行政部门(盖章)

年月日

发放

许可证

日期

及编号

日期：年月日

编号：（）卫放证字()第号

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