淄博市药品广告审批需要哪些资料-法师兄

淄博市药品广告审批需要哪些资料

来源：互联网时间： 2023-05-14 08:43:35 282 人看过

一、淄博市药品广告审批需要哪些资料

1、与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件;

2、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明;

3、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明;

4、药品批准证明(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书;

5、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明;

6、申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明;

7、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明以及其他确认广告内容真实性的证明。

二、淄博市药品广告审批法律依据是什么

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第四十八条

发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

发布进口药品广告，应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。

2、《药品管理法》

第五十九条第一款

药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

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