非法销售医疗器械罪的立案标准包括:
1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;
2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的;
3、法律规定的其他法定情形。
一、卖少量假口罩会受到怎样的处罚
卖少量假口罩会受到的处罚:
1、销售的口罩属于医疗卫生材料范畴的,在预防和控制突发传染病等灾害期间,生产、销售不符合国家和行业相关标准的医疗卫生材料,不具备保护和治疗功能,足以严重危害人体健康的,以生产、销售不符合标准的医疗器械罪定罪,依法从重处罚;
2、后果特别严重的,处十年以上有期徒刑。
二、我国刑法销售不符合标准的医用器材罪的构成要件
1、主体:该罪主体是一般主体,既包括单位,也包括个人;既包括生产者、销售者,也包括购买并使用者。
2、主观方面:学界通论认为该罪只能由故意构成。
3、客观方面:本罪在客观方面表现为:第一,行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二,或者医疗机构或个人,知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用,对人体健康造成严重危害的行为。
4、客体:从刑法立法方式看,本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度,次要客体为公共安全。
三、生产销售不符合标准的医用器材如何判罚
生产销售不符合标准的医用器材判罚如下:
1、处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额50%以上2倍以下罚金;
2、对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金;
3、后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
根据法律规定,生产、销售不符合标准的医用器材罪,是指违反国家产品质量管理法规,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的的行为。
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