质量控制程序产品标识和可追溯性控制程序
来源:法律编辑整理 时间: 2023-06-06 21:51:29 319 人看过

1目的为了区分和识别产品,防止混淆,确保生产、交付等过程只使用符合规定的产品,查找不合格及其原因,在有追溯要求时,可追踪产品的历史、应用和场所。

2范围本程序适用于公司采购、生产、交付各阶段以适当方式标识产品。

3职责

3.1本程序由公司保持与改进;

3.2本程序由公司品管部归口管理;

3.3本程序由公司相关部门参与实施。

4工作流程4.1确定产品标识范围

4.1.1采购产品标识(对分承包方提出标识要求);

4.1.2过程产品标识;

4.1.3最终产品标识(包装)

4.2进货标识

4.2.1采购部签订合同时,对分承包方提出产品标识要求

4.2.2品管部进货检验时,检查核对产品标识是否清晰、明确,认为标识清楚且外观质量合格后通知仓部收货,挂待检标识的《原材料标识牌》(见附录1)。

4.3过程产品标识

4.3.1领料生产必须保持原料原有的标识。

4.3.2有追溯要求的产品,产品标识必须具有唯一性,生产过程要对每一批产品所用原辅材料作好详细记录(如进库日期、原料来源、配方号、检验记录、库存记录等),以便有追溯需求时进行追溯。

4.3.3生产中包装半成品经外观检验合格后入库,挂待验标识的《(半)成品标识牌》(见附录2)。

4.4成品标识

4.4.1用《(半)成品标识牌》挂在产品上。

4.4.2采购部在采购包装时,包装袋标识按《包装标准》规定或销售合同提出要求标识的内容(包括:产品名称、型号、规格、净重、生产日期、厂名、地址等)提出订货要求。

4.4.3仓管部确保成品在贮存和交付时具有清晰的标识,并有准确的记录。

4.5品管部对原、辅材料和半成品最终检验后,根据化验结果判定并填写《原料、(半)成品标识牌更换通知单》给仓管部,仓管部接到《标识牌更换通知单》后按《检验和试验状态控制程序》规定更换标识牌。

4.6可追溯性

4.6.1营销部按合同要求或品管部根据需要明确可追溯的范围、起点与终止点。

4.6.2品管部确定标识方式。

4.6.3相关部门建立并保存有关原辅材料、过程产品、成品等标识记录。

4.7品管部负责监督产品标识的实施,每月至少检查一次。

5相关文件/支持文件5.1《检验和试验状态控制程序》

5.2《包装标准》

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2025年01月20日 07:34
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