医疗器械标准分为国家标准和行业标准。
(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。
(2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。
对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。
行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案,国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。
一、货物质量约定不明产生争议怎么办
货物质量约定不明产生争议可以通过下列方式处理:
1、质量要求不明确的,按照强制性国家标准履行;
2、没有强制性国家标准的,按照推荐性国家标准履行;
3、没有推荐性国家标准的,按照行业标准履行;
4、没有国家标准、行业标准的,按照通常标准或者符合合同目的的特定标准履行。
二、买卖货物质量约定不明确如何处理
当事人对合同内容的约定应当明确具体,但实践中由于各种原因;缺乏合同条款或者合同条款约定不明的情况经常发生。此时可以补充合同。不能达成补充协议的,按照合同有关条款或者交易习惯确定。当事人在合同中未约定质量或者约定不明确,不能通过协商达成补充协议,不能按照合同的有关条款或者交易习惯确定的,依法确定。《中华人民共和国民法典》规定,当事人对合同内容的约定不明确,依照前条的规定不能确定的,适用下列规定:质量要求不明确的,按照强制性国家标准执行;没有强制性国家标准的,按照推荐性国家标准执行;没有推荐性国家标准的,按照行业标准执行;
没有国家标准和行业标准的,按照通常标准或者符合合同目的的具体标准执行。
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