一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件
1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;
人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;
2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;
3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;
二、补充说明
1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。
2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;
3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;
4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;
5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。
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营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执... 更多>
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三类医疗器械经营许可证需要哪些条件河北在线咨询 2022-05-17该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
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三类医疗器械经营许可证需要哪些条件内蒙古在线咨询 2023-04-12三类医疗器械经营许可证需要的条件是具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库;具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。 三类医疗器械经营许可证需要哪些条件的法律依据 《医疗器械监督管理条例》第四十二条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符
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开三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?贵州在线咨询 2022-06-02该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
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成都离婚证办理条件需要有哪些内蒙古在线咨询 2022-04-091.婚姻登记处具有管辖权; 2.一方或者双方当事人户口在本辖区; 3.要求离婚的夫妻双方共同到婚姻登记处提出申请; 4.双方均具有完全民事行为能力; 5.当事人持有离婚协议书,协议书中写明双方自愿离婚的意思表示以及对子女抚养、财产及债务债权等的处理事项协商一致的意见。(协议书提供三份,双方当事人一人一份,办理机关留一份)准备好上述材料即可到民政部门进行离婚登记。
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成都大病医疗救助需要哪些条件?福建在线咨询 2021-11-181、申请人户口簿和身份证复印件2、农村五保、城镇三无人员、城乡低收入家庭证明书、城乡低收入家庭证明书3、医疗机构出具的病情诊断书、出院证明书、必要的病史资料、特殊疾病门诊住院费用票据(患者留存联)、申请人参加新型农村合作医疗、城镇居民基本医疗保险、重疾医疗保险、补充医疗保险等报销(补偿)和赔偿费用结算书(原件)。4、民政部门认为需要提供的其他证明材料。