药品说明书有法律意义吗-法师兄

药品说明书有法律意义吗

来源：法律编辑整理时间： 2024-04-25 03:18:48 300 人看过

药品说明书是有法律意义的。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

《药品说明书和标签管理规定》第二条

在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法律综合知识相关文章

前科
药品包装、标签和说明书的管理规定

一、药品包装。药品包装包括直接与药品接触的包装（即内包装、药包材）、内包装以外的外包装以及最小销售单元包装。（一）直接与药品接触的包装。1、药包材需申请注册，取得《药包材注册证》、《进口药包材注册证》及《药包材补充申请批件》。2、直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照无菌药品。3、与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的名称和批号。（二）外包装。1、接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收取得布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前科对外包装进行必要的清洁。2、收货人员应当拆除药品的运防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。（三）最小销售单元的包装。同一企业的相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。二、药品标签。药品标签

2023-06-06

262人看过
经理
按说明书服药却中毒

严格按照药品说明书的用法用量服药，没想到却出现了全身发麻甚至抽搐、不能说话的症状。石女士立即被送往医院抢救，经检查为乌头碱中毒。昨日，石女士在家里缓缓地挪动着受伤的右腿，说到前几日的经历，石女士叹息道：都是伤腿惹的祸。她说，今年前半年因一次意外。她右腿骨折，一直行动不便，她就到药店买了一盒三七伤药片舒经活血，散淤止痛。按照药品说明书，她两天分4次服了12片。7月29日下午，服药不到一个小时，她突然感觉全身麻木，赶紧让孩子去楼下喊她爱人。我上来一看，她嘴里嘟嘟囔囔已经说不清楚话了，嘴角抽搐。石女士的爱人孙先生赶紧拨打120，送妻子到了西安市第二医院，经检查是乌头碱中毒，而中毒的原因就是石女士服用的三七伤药片中含有草乌成分。明明是按照药片说明书服药，怎么会出现如此剧烈的药物反应，药品有什么问题吗?石女士买药的藻露堂朝阳大药店负责人罗亮昨日介绍，石女士所买药品相同批号的成品检验报告单表示，该批次

2023-06-08

447人看过
保险费
2022年乙类药品报销说明

2022年乙类药品的报销比例如下：乙类的费用是要自付10％，剩下的90％进入基本医疗费用，即是乙类的费用的报销比例是90％。建议还可以留意一些甲类药品和丙类药品的报销比例：甲类的费用是可以全部进入基本医疗费用，即是甲类的费用的报销比例是100％。丙类的费用没有明确的规定。心脏支架术后一年慢病报销政策心脏支架术后一年慢病报销政策包括：按低档标准缴费的成年居民报销比例为50％；未成年居民和按高档标准缴费的成年居民报销比例为60％。医疗保险是为补偿疾病所带来的医疗费用的一种保险。职工因疾病、负伤、生育时，由社会或企业提供必要的医疗服务或物质帮助的社会保险。如中国的公费医疗、劳保医疗。中国职工的医疗费用由国家、单位和个人共同负担，以减轻企业负担，避免浪费。发生保险责任事故需要进行治疗是按比例付保险金。《中华人民共和国社会保险法》第二十七条规定：参加职工基本医疗保险的个人，达到法定退休年龄时累计缴费

2023-07-11

321人看过
产品
产品说明书错误是产品缺陷吗

依据我国产品质量法的规定，产品说明书错误并不属于产品有缺陷，标签错误是属于产品瑕疵。产品有缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险或者不符合相关标准的情形。相关法律规定《中华人民共和国产品质量法》第四十六条本法所称缺陷，是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险；产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。生产者质量责任的免责条款《中华人民共和国产品质量法》规定：“生产者应当对其生产的产品质量负责。”“因产品存在质量缺陷造成人身、缺陷产品以外其他财产损害的，生产者应当承担赔偿责任。”但是，如果生产者能够证明产生产品质量缺陷的产品具有下列情形之一的，生产者可免除其产品的质量责任引起的损害赔偿责任：一、生产者没有将产品流入市场。也就是说，该产品还在生产者的生产车间、仓库中存放，生产者还没有将产品提供给销售者或者消费者，其产品造成的损害不是生产者

2023-06-13

166人看过

商标
如何在药品说明书与标签中使用药品名称和注册商标

一、药品名称根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。二、注册商标药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准

2023-04-23

110人看过
产品
产品说明书著作权若干法律问题探析

一、具有独创性的产品说明书依法享有著作权产品说明书一般由封面设计，内附产品设计图及其文字说明、产品功能、技术指标、使用或操作方法、封底等组成。产品说明书作为作品是否具有独创性，是其能否受到著作权法保护的关键。实践中，产品说明书一般分为三种情况：第一种是单纯的对产品的直接描述。产品说明书与被说明对象之间的关系是一一对应的，作者在文字上没有独创性，不属于作品，不应受到著作权法的保护。例如一种通用机械产品的操作方法或使用方法的描述，第二种产品说明书除了对被说明对象所包含信息的介绍外，还加上了作者主观评价方面的内容。这种产品说明书一般由封面设计、产品设计图、产品主要性能技术指标、封底等几部分组成，有的还有产品照片或企业生产车间、厂景照片等，在创作目的上，评价性内容多于对产品信息的介绍，这种产品说明书在介绍角度的选择、文字语言的运用、叙述层次的安排上都具有自己的特点，意欲具有一定的感染力，以达到产品

2023-02-28

170人看过
产品
产品没有说明书怎么处罚

处罚方式：没收违法所得、违法经营的产品和用于违法经营的工具、设备等物品；按照违法经营的产品金额罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。具体需要根据违规销售情况进行判断，建议直接咨询工商部门。一、专利侵权产品如何处理专利侵权产品的处理是：由工商行政管理部门没收、销毁。另外会没收、销毁主要用于制造侵权商品、伪造注册商标标识的工具，违法经营额五万元以上的，可以处违法经营额五倍以下的罚款，没有违法经营额或者违法经营额不足五万元的，可以处二十五万元以下的罚款。二、商标侵权罚款标准认定侵权行为成立的，责令立即停止侵权行为，没收、销毁侵权商品和主要用于制造侵权商品、伪造注册商标标识的工具，违法经营额五万元以上的，可以处违法经营额五倍以下的罚款，没有违法经营额或者违法经营额不足五万元的，可以处二十五万元以下的罚款。对五年内实施两次以上商标侵权行为或者有其他严重情节的，应当从重处罚。销售不知道是侵犯

2023-04-06

54人看过
中标
药品说明书和标签管理规定（局令第24号）

药品说明书和标签管理规定（局令第24号）文章来源:国家食品药品监督管理局网站国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。局长：邵明立二○○六年三月十五日药品说明书和标签管理规定第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售

2023-06-05

114人看过

毒品犯罪
毒品犯罪的意义是什么？简单说明一下。

毒品犯罪，是指违反国家和国际有关禁毒的法律法规，破坏毒品管制活动，应该受到刑法处罚的犯罪行为。根据《中华人民共和国刑法》第357条规定，毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。《中华人民共和国刑法》第6章第7节共11条27款专门规定了有关毒品犯罪的罪名和处罚。刑法规定，毒品犯罪包括走私、贩卖、运输、制造毒品罪，非法持有毒品罪，包庇毒品犯罪分子罪等。走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，都应当追究刑事责任，予以刑事处罚。什么叫毒品犯罪？哪些行为构成毒品犯罪？《中华人民共和国刑法》规定的毒品犯罪的罪名有：（1）走私、贩卖、运输、制造毒品罪（第347条）；（2）非法持有毒品罪（第348条）；（3）包庇毒品犯罪分子罪（第349条）；（4）窝藏、转移、隐瞒毒品、毒赃罪（第349条）；（5）走私制毒物品罪（第350条）

2023-06-30

336人看过
承诺
法律规定的说明具有法律效力吗？

本文介绍了公章在法律中的重要性和地位,并指出公章是法人权利的象征,在所有印章中具有最高地位。在当前的立法和司法实践中,审查是否盖有法人公章已经成为判断民事活动是否成立和生效的重要标准。除法律有特殊规定外,公章可以代表法人意志,对外签订合同及其它法律文件,具有极高的法律效力。然而,对于意向书、承诺函等法律文件,其法律效力存在一定的争议,关键要看内容是否能涵盖基本的权利义务,形式上是否有真实盖章等。情况说明，只要盖公章，就会具有法律效力。公章在所有印章中具有最高地位，是法人权利的象征。在当前的立法和司法实践中，审查是否盖有法人公章已经成为判断民事活动是否成立和生效的重要标准。除法律有特殊规定外，如发票的盖章，均可以公章代表法人意志，对外签订合同及其它法律文件，具有极高的法律效力，凡是以公司名义发出的信函、公文、合同、介绍信、证明或其它公司材料均可使用公章。作为书面的载体，合同、协议等法律效力已

2023-09-11

163人看过
法律综合知识
公司品牌授权书的法律意义及书写要领

一、公司品牌授权书的法律意义及书写要领公司品牌授权书的法律意义如下：1．证明你出售的产品是正规产品，授权书是由公司颁发的证明，保证你的是公司认同的经销商。2．代表你的身份地位。让客户更加放心购买，从而使自己的发展更加有前景、让你手下的经销商对你产生信任感。公司品牌授权书的书写要领：要写明双方的信息，自然人姓名，法人名称等。既然是商标使用许可，自然要写明商品种类信息，比如牙膏。写明许可的形式，是独占许可、排他许可还是普通许可。写明授权的期限。写明许可使用费金额，计算方法及支付方式。然后是违约责任。根据《中华人民共和国民事诉讼法》第六十二条委托他人代为诉讼，必须向人民法院提交由委托人签名或者盖章的授权委托书二、公司品牌被侵犯起诉的时效是多久公司品牌被侵犯起诉的时效是三年。《最高人民法院关于审理商标民事纠纷案件适用法律若干问题的解释》第十八条侵犯注册商标专用权的诉讼时效为三年，自商标注册人或者利

2023-08-15

185人看过
两审终审制
终审判决的说明及意义

终审判决是法院对案件的最后一级判决。我国实行两审终审制，中级人民法院、高级人民法院和最高人民法院的第二审就是终审。最高人民法院的第一审也是终审。对一审法院的裁判不服的，可向上级法院上诉，开启二审程序。二审判决即为终审判决，当事人不得再上诉。对二审判决若有异议，认为程序、实体上有错误时，可提起再审（我国称为审判监督程序）。审判监督程序的启动有三种形式：当事人申请再审，法院决定再审，检察院抗诉进行再审三种。民事终审判决书什么时候生效不同的判决书生效的时间不同，执行的时间也有规定，具体如下：1、民事一审判决书上诉期间是15天，因此一审判决书的生效时间是在上诉期过了之后，也就是判决的15天以后生效；2、行政一审判决书，收到判决书15日如不上诉，自动生效；3、刑事一审判决书，收到判决书10日内如不上诉，自动生效；4、二审判决，二审终审制度不会上诉，所以，民事、行政和刑事的二审判决书在送达时就生效。《

2023-07-05

96人看过

收房
请说明搬迁补偿的意义。

拆迁安置补偿是指房屋征收部门自身或者委托房屋征收实施单位依照我国集体土地和国有土地房屋拆迁补偿标准的规定，在征收国家集体土地上单位、个人的房屋时，对被征收房屋进行立项评审，给予所有权人安置和迁移损失补偿。房屋征收补偿应当遵循民主决策、程序正当、结果公开的原则。市、县级人民政府负责本行政区域的房屋征收补偿工作。按劳动法搬迁补偿标准企业拆迁如果要解除员工的劳动合同，需要按照员工的在该企业工作的年限进行补偿。经济补偿按劳动者在本单位工作的年限，每满一年支付一个月工资的标准向劳动者支付。六个月以上不满一年的，按一年计算；不满六个月的，向劳动者支付半个月工资的经济补偿。

2023-07-05

275人看过
法律综合知识
谅解书保险有说明吗

通常情况下并无规定要求必须出具家属谅解书方能获得保险赔偿。实际上，保险公司是否负有支付赔偿责任与其致害者家属是否提供谅解书毫无关联。谅解书具有推动致害者与受害者及其家属达成和解的功效，旨在使法院在衡量致害者应承担之民事或刑事责任时能够给予适当宽容处理。《中华人民共和国刑事诉讼法》第二百八十八条下列公诉案件，犯罪嫌疑人、被告人真诚悔罪，通过向被害人赔偿损失、赔礼道歉等方式获得被害人谅解，被害人自愿和解的，双方当事人可以和解：（一）因民间纠纷引起，涉嫌刑法分则第四章、第五章规定的犯罪案件，可能判处三年有期徒刑以下刑罚的；（二）除渎职犯罪以外的可能判处七年有期徒刑以下刑罚的过失犯罪案件。

2024-04-22

109人看过