四川成都办理医疗三类证需要哪些有什么条件2023-法师兄

四川成都办理医疗三类证需要哪些有什么条件2023

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-28 10:45:46 297 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多营业执照相关文章

结婚证
2023四川成都市办理户口需要哪些条件

一、成都办理户口条件1、房屋产权人填写《入户申请表》;2、产权人和入户人员的居民户口簿(或户籍证明)、居民身份证(原件和复印件);3、产权人系夫妻、父母和未成年子女共有的，提供亲属关系证明(原件和复印件);4、房屋所有权证，房管部门1月内打印的房屋信息摘要，商品房买卖合同摘要(或个人及家庭房屋登记记录)(购商品住房提供，原件和复印件);5、房屋所有权证，房管部门1月内打印的房屋信息摘要(购二手住房提供，原件和复印件);6、社保部门A4纸打印的房屋产权人1年《个人养老保险实缴信息单》(未参加基本养老保险的机关事业编制内职工提供《个人医疗基本信息单》和《医疗帐户明细查询单》，并在“个人医疗基本信息单”上加盖单位公章);省级社保除缴纳社会保险信息单外，还应提供与本市用人单位签订的劳动合同(原件和复印件);7、地址不一致或有变动的，提供辖区派出所出具的街门牌详址证明(原件);8、申请配偶、未成年子

2023-05-12

194人看过
承诺
四川成都医疗美容医院有哪些条件包括哪些2023

一、成都医疗美容医院有哪些条件对于符合《医疗机构基本标准》，符合当地医疗机构设置规划，取得执业医师资格，并在医疗、预防、保健机构执业满5年的，符合卫生行政部门规定的其他情形的拟开办私人医疗机构的法人，应向当地卫计部门提交以下材料：1预登记工商行政管理部门证明材料或登记证明;2《设置医疗机构申请表》3设置申请人的基本情况证明4医疗机构主要负责人的基本情况证明5设置医疗机构可行性分析报告6建筑设计平面图和科室设置平面图7选址报告8场所使用权报告9《申请设置医疗机构承诺书》当地卫计部门在接到申请人的《设置医疗机构申请书》之后，应该在规定时间内(一般是15个工作日)对申请人做出答复，对于不予审批的给出理由。对于同意审批的，当组织专家进行现场考核论证，并同步公示，卫计部门综合专家初审意见及公示反馈建议，并报科室合议，做出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。对于拿到《设

2023-05-11

475人看过
法律综合知识
2023四川成都市医保特约医疗证办理需要什么手续

一、特约医疗证办理条件1、单位和个人参加了公务员门诊补助;2、进行了医疗照顾人员认定和登记。二、特约医疗证办理资料1、本人任职通知;2、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》;3、彩色免冠1寸照片一张。三、特约医疗证办理流程申请人携带上述资料前往成都市医保局办理相关手续即可。1、根据成都医保政策规定，单位和个人参加了公务员门诊补助，并进行了医疗照顾人员认定和登记的，可以申请办理特约医疗证。特约医疗证也是参保人看病就医，享受医保待遇的有效凭证。因此贵单位只要有职工符合上述条件即可办理。2、成都特约医疗证办理流程比较简单，申请人携带规定资料前往成都市医保局办理相关手续即可。3、规定资料包括本人任职通知、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》及彩色免冠1寸照片一张。

2023-05-26

239人看过