河池兽药生产许可证核发受理条件有哪些-法师兄

河池兽药生产许可证核发受理条件有哪些

来源：互联网时间： 2023-05-18 16:30:34 182 人看过

一、河池兽药生产许可证核发受理条件有哪些

(一)《兽药管理条例》

第十一条从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：

1.与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;

2.与所生产的兽药相适应的厂房、设施;

3.与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;

4.符合安全、卫生要求的生产环境;

5.兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

(二)《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号)

(三)《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第2262号)

二、河池兽药生产许可证核发法律依据

《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》

“兽药生产许可证核发”下放至省级人民政府兽药行政主管部门实施。

《兽药管理条例》

第十一条从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：

(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;

(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;

(三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;

(四)符合安全、卫生要求的生产环境;

(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证;不合格的，应当书面通知申请人。

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