白银市药品广告审批需要什么材料-法师兄

白银市药品广告审批需要什么材料

来源：互联网时间： 2023-05-18 15:54:05 489 人看过

一、白银市药品广告审批需要什么材料

广告中涉及的知识产权相关有效证明材料(商标、专利)

注册或者备案的产品说明书

注册或者备案的产品标签

产品注册证明文件或者备案凭证

委托书

授权文件

与发布内容一致的广告样件

广告审批表

二、白银市药品广告审批法定依据

1、《中华人民共和国广告法》(2015年4月24日中华人民共和国主席令第22号)

第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

2、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)

第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的，不得发布。

3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)

第四十八条第一款发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。

4、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号)

第二条药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。

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