本报讯(记者叶洲)国家食品药品监督管理局前天宣布，《医疗器械广告审查办法》的修订和起草工作已经完成，即日起公开征求意见。根据征求意见稿，今后，企业发布的医疗器械广告如果任意扩大医疗器械适用范围，严重欺骗和误导消费者，一旦被发现，必须在原发布广告的媒体刊登更正启事，并暂停销售该器械。
根据征求意见稿，今后，凡利用各种媒介或形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构组成、作用机理等内容的，都应当进行审查。审查合格的，发给医疗器械广告批准文号。医疗器械广告批准文号为“×医械广审(视)第0000000000号”、“×医械广审(声)第0000000000号”、“×医械广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称；“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
对任意扩大医疗器械适用范围、绝对化夸大医疗器械疗效等严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药监部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该医疗器械产品在辖区内的销售，同时，责令违法发布医疗器械广告的企业在原发布广告的媒体发布更正启事。
对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，被医疗器械广告审查机关发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
国家药监局表示，社会公众如有意见或建议，可于1月25日前反馈至国家药监局政策法规司法规处，电子信箱：annelck@sina.com。
名词解释·医疗器械
医疗器械，是指用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能，或者替代人体器官的仪器、设备、器械、装置、器具、植入物、材料及其它相关物品。
常见的一次性使用输血器、体温计、医用内窥镜设备、光子美容仪、降压仪、心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架、人工关节等均属于医疗器械。
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医疗器械广告审查表（医疗器械广告备案）
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医疗器械广告审查表
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医疗器械广告审查标准
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医疗器械广告审批程序
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医疗器械广告审查1995年3月3日，国家工商管理局为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。二、下列医疗器械不得发布广告：(一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械;(二)未经生产者所在国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器械;(三)应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械;(四)扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械;(五)治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如疗效最佳、保证治愈等。医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。五、医疗2023-06-07263人看过 -
医疗器械广告审查医疗器械广告禁止提无依据的研究发现、家庭必备以及帮助改善提高成绩等用语和内容。国家工商总局、卫生部、国家食品药品局昨天发布《医疗器械广告审查发布标准》，该标准将从5月20日起施行。三部门要求，医疗器械广告中禁止出现9种情形的内容，其中包括无法证实科学性的研究发现、实验数据证明；违反科学规律的包治百病；声称该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须；明示暗示使用后能应付现代紧张生活或升学考试需要，帮助改善提高成绩；含无毒副作用、无效退款、无依赖承诺性用语；含最新技术、填补国内空白等绝对化、排他性的用语。同时，医疗器械广告不得宣传家庭必备、处于热销、抢购、试用内容。医疗器械广告中涉及改善和增强性功能的，不得出现表现性器官内容，并禁止在电视台、广播7时至22时发布。标准还规定，医疗器械广告须标明经批准的医疗器械名称、生产企业名称、器械注册证号、广告批准文号，在电视、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间2023-06-07181人看过 -
医疗器械广告审查医疗器械广告禁止提无依据的研究发现、家庭必备以及帮助改善提高成绩等用语和内容。国家工商总局、卫生部、国家食品药品局昨天发布《医疗器械广告审查发布标准》，该标准将从5月20日起施行。三部门要求，医疗器械广告中禁止出现9种情形的内容，其中包括无法证实科学性的研究发现、实验数据证明；违反科学规律的包治百病；声称该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须；明示暗示使用后能应付现代紧张生活或升学考试需要，帮助改善提高成绩；含无毒副作用、无效退款、无依赖承诺性用语；含最新技术、填补国内空白等绝对化、排他性的用语。同时，医疗器械广告不得宣传家庭必备、处于热销、抢购、试用内容。医疗器械广告中涉及改善和增强性功能的，不得出现表现性器官内容，并禁止在电视台、广播7时至22时发布。标准还规定，医疗器械广告须标明经批准的医疗器械名称、生产企业名称、器械注册证号、广告批准文号，在电视、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间2023-06-07195人看过 -
违法广告国家食品药品监督管理局28日公布了今年上半年发布违法广告情节严重的医疗器械名单，它们是：河北路德医疗器械有限公司生产的眼全息近视治疗仪(广告中标示名称为眼保姆)、陕西奥通科技有限公司生产的近视回归镜(广告中标示名称为学生第E镜)，产品广告含有大量不科学表示功效的断言和保证，含有有效率的内容。广东省中山市维健生物技术有限公司生产的WK-2003型健儿贴，广告宣传中含有大量不科学表示功效的断言和保证，严重夸大产品功效，并使用专家、患者等名义为产品功效作证明。新疆维吾尔自治区奇台县神葫药械有限责任公司生产的雪莲胆石贴，成都通加健康科技有限公司生产的通气鼻贴(广告中标示名称为邦比鼻贴)，广告宣传中含有不科学表示功效的断言和保证，并使用患者名义为产品功效作证明。北京享一享健康科技有限公司生产的糖人贴、贵州贵定胡三帖药械有限责任公司生产的胡三帖，广告严重夸大产品功效，含有大量不科学表示功效的断言和保证2023-06-07441人看过
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医疗器械广告审查医疗器械广告审查发布标准之发布单位介绍：《医疗器械广告审查发布标准》由国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局共同发布，其发布的目的主要是为了保证医疗器械广告的真实、合法与科学。医疗器械广告审查发布标准具体条例：第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国反不正当竞争法》(以下简称《反不正当竞争法》)、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。第三条下列产品不得发布广告：(一)食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品;(二)医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。第四条医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。第五条医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、2023-04-24290人看过 -
医疗器械广告审查各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为了贯彻落实国务院关于行政审批制度改革的精神，国家食品药品监督管理局决定，自2005年7月1日起，停止对境外生产的医疗器械产品广告以及在重点媒体发布医疗器械产品广告的受理和审查工作。按照属地管理原则，相应的受理和审查工作改由省级食品药品监督管理部门负责。具体规定如下：一、申请发布境内生产的医疗器械广告，必须向医疗器械生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。申请发布境外生产的医疗器械广告，必须向医疗器械产品注册登记表中已认定的注册代理机构所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请。医疗器械广告申请经省级食品药品监督管理部门审查批准后，方可发布。二、在2005年7月1日前，国家食品药品监督管理局已经受理的医疗器械广告，将继续进行审查，审查合格后，发给医疗器械广告审查批准文号。对2005年7月1日以前国家食品药品监督管理局已批准的并2023-06-07101人看过
医疗器械广告审查适用于所有涉及医疗器械产品的广告活动，包括电视广告、网络广告、平面广告等多种形式。此外，还包括企业自己发布的各种宣传资料、会展展览等场合中展示的广告内容。 所有这些广告活动都需要遵循国家相关标准和规定，经过机构的审核和批准，... 更多>
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医疗器械广告审查标准四川在线咨询 2023-03-02医疗器械广告审查标准是： 1.医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。 2.医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。 3.医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或间接怂恿公众购买使用。 -
什么叫医疗器械备案变更登记申请报告表浙江在线咨询 2022-04-04受托方办理增加受托生产产品信息或者第一类医疗器械生产备案变更时，除提交符合本办法规定的资料外，还应当提交以下资料：(一)委托方和受托方营业执照复印件;(二)受托方《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;(三)委托方医疗器械委托生产备案凭证复印件;(四)委托生产合同复印件;(五)委托生产医疗器械拟采用的说明书和标签样稿;(六)委托方对受托方质量管理体系的认可声明;(七)委托方关于 -
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广告法规定医院不得不在公开媒体上做广告吗海南在线咨询 2022-10-03广告法没有明确表示做不让医院在公开媒体做广告第条、第条，药品、医疗器械广告不得有下列内容：（一）含有不科学的表示功效的断言或者保证的；（二）说明治愈率或者有效率的；（三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的；（四）利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生 -
三类医疗器械的法人变更山西在线咨询 2022-08-03一、到工商局更换企业营业执照 到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料，受理后10个工作日可领取新的营业执照： 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公司公章); 3、公司变更登记审核表; 4、公司法定代表人登记表(加盖公司公章); 5、公司董事、监事、经理情况表(如法人担任执行董事或董事长时要填写)(加盖公司公章); 6、企业营业执照正、副本; 7
