作为21世纪的“朝阳产业”,近年来,生物医药行业引来了越来越广泛的关注,越来越多的风险投资商开始把目光聚焦在这里。这对我国大量研发资金短缺的中小生物医药企业来说,无疑是个利好。但是,如果要在众多的中小生物医药企业中脱颖而出,得到“挑剔”的风险投资商们的青睐也并非易事。那么,如何才能增强中小生物医药企业的“魅力”,让风险投资商们“一见钟情”呢?
“如今,知识产权正被越来越多的风险投资商看重,拥有自主知识产权无疑能为中小生物医药企业吸引风险投资‘加分’。因此,中小生物医药企业一定要重视知识产权,在研发出创新成果之后,选择合适的申请时机和正确的专利保护策略。”在医药和生命科学领域有着丰富知识产权经验的美国飞翰律师事务所(下称飞翰)合伙人、律师王宁玲日前在接受中国知识产权报记者采访时表示。
知识产权增强融资吸引力
众所周知,生物医药具有研发周期长、投资金额大、风险高、回报高的特点,一旦研发成功一种新药,将会给企业带来巨大的收益,但另一方面,其研发投入也很大,动辄数亿。而我国生物医药企业多为中小企业,资金实力都不是很强。这使得他们往往对于新药的研发望而却步,而风险投资的兴起为他们解决研发资金短缺问题打开了“希望之门”。
“目前,很多美国中小生物医药企业也是通过风险投资获取研发资金。但是,风险投资商要考察企业是否有发展潜力。因此,对于生物医药企业来说,拥有自主知识产权将成为吸引风险投资商“眼球”的重要因素。”专注于为生物制药企业提供专利战略咨询服务的飞翰律师崔黛嵋(AmyL.TsiCollins)告诉中国知识产权报记者。
王宁玲也表示,尽管目前生物医药领域的知识产权评估还存在一些问题,有些环节还有待完善,但不可否认的是,没有知识产权是很难获得风险投资的,尤其是对于那些已经起步的中小生物医药企业。
王宁玲进一步解释说,由于刚刚起步的企业很难有拥有自主知识产权,因此风险投资商可能更看重管理团队本身的能力及创新理念。这些企业成长起来了之后,知识产权的重要性就会被风险投资商们提上日程。如果这家企业拥有自主知识产权,风险投资商们就会觉得其有潜在的发展空间,未来可能会给自己的投资带来很多倍的回报,是值得投资的。因此,我国中小生物医药企业一定要重视创新和知识产权的保护工作。
正确策略助力知识产权保护
目前,我国很多医药企业都是生产仿制药,拥有自主知识产权的中小生物医药企业并不多。“事实上,在过期专利的基础上做第二代药物的开发,并对创新成果申请专利保护,对规模不是很大、研发和资金实力不是很强的中国中小生物医药企业来说,不失为一种不错的选择。”崔黛嵋表示。
在生物医药知识产权方面有着丰富经验的飞翰合伙人、律师林艺思(Esther.Lim)告诉中国知识产权报记者,如果某家生物医药企业的一件专利公开之后,其可以在此基础上做进一步的研发,对该药物进行一些创新、改进。例如把原本需要每天注射一次的药物改成每周注射一次,把注射型药物改成外贴型药物,把使用剂量由大变小等,这些创新方式对于生物医药来说也是很重要的。和研发“原研药”相比,第二代药物的开发无论是在资金投入上还是人力投入上都要节省很多资源。因此,只要企业获得专利,同样可以给自己带来不错的收益。
另外,王宁玲提醒生物医药企业,对于创新成果,一定要选择合适的专利申请时机,采取立体式的知识产权保护。在专利申请的时间选择上,既不要太早也不能太晚。如果太早,有可能因专利申请文件中公开的内容还处于研发设想阶段,相关数据不足,被认为该专利无法实施,得不到授权;如果太晚,有些研发成果则可能已被他人研发出来并申请了专利,成为了现有技术,贻误了保护时机。一般来说,在临床前试验阶段申请专利是比较合适的时机。
在专利保护策略上,王宁玲也表示,可以中小生物医药企业要随着研发的进度,在不同阶段申请不同的专利。如药物研发开始初期,可以申请化合物保护,再随着研发的推进逐步申请剂量、组合物、使用方法等方面的专利。最终,一种新药研发出来之后,围绕它的专利保护将是多个层级的、立体的,在市场竞争中的优势也将更大。(知识产权报记者吴艳)
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