一、办理条件

依据及条件描述

《药品广告审查办法》第六条药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。

申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。

二、办理材料

序号

材料名称

材料要求

材料来源

法定依据及描述

1

药品广告审查表

［格式文本下载］？［示范文本下载］

纸质版原件5份，电子版1份。

食品药品监督管理部门

《药品广告审查办法》第八条申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1）

2

申请人的《营业执照》复印件？［示范文本下载］

统一用A4纸打印并装订成册，复印件1份均需加盖公章。

工商部门

《药品广告审查办法》第八条申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：（一）申请人的《营业执照》复印件；

3

申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》？［示范文本下载］

统一用A4纸打印并装订成册，复印件1份均需加盖公章。

食药监部门

《药品广告审查办法》第八条申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：（二）申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

4

申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件？［示范文本下载］

统一用A4纸打印并装订成册，原件1份均需加盖公章。

申请人自行提供

《药品广告审查办法》第八条申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：（三）申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

5

代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人授权证明文件？［示范文本下载］

包括：申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件。统一用A4纸打印并装订成册。复印件1份均需加盖公章。

申请人自行提供

《药品广告审查办法》第八条申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：（四）代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；

6

实际使用的标签及说明书？［示范文本下载］

统一用A4纸打印并装订成册，复印件1份均需加盖公章。

申请人自行提供

《药品广告审查办法》第八条申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：五）药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；

7

批准的说明书？［示范文本下载］

统一用A4纸打印并装订成册，复印件1份均需加盖公章。

申请人自行提供

同上

8

药品批准证明文件？［示范文本下载］

（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）统一用A4纸打印并装订成册，复印件1份均需加盖公章。

申请人自行提供

同上

9

非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件？［示范文本下载］

统一用A4纸打印并装订成册，复印件1份均需加盖公章。

申请人自行提供

《药品广告审查办法》第八条申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：（六）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；

10

申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件？［示范文本下载］

统一用A4纸打印并装订成册，复印件1份均需加盖公章。

申请人自行提供

《药品广告审查办法》第八条申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：（七）申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；

11

广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件？［示范文本下载］

统一用A4纸打印并装订成册，复印件1份均需加盖公章。

申请人自行提供

《药品广告审查办法》第八条申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：（八）广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。

三、办理流程

1

收件

2

受理

3

审查

4

决定

5

制证

6

发证

本事项为原件预审事项，若您通过网上申请，最多到现场2次即可办结，承诺时限10个工作日

环节

步骤

办理人

法定时限－－＞

办理时限

审查标准

办理结果

申请与受理

收件

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src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞王丽娟、蒙珂杰、霍焱章

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0851－86987164－－＞

无－－＞

1个工作日

核对申请人是否符合申请条件；依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。

1．申请事项依法不需要取得行政许可的，应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书；2．申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书，并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请；3．申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，出具不予受理通知书。4．不能当场审查不齐全或不符合法定形式的，当场出具收件通知书，五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的，出具包含具体补正要求的一次性告知通知书；5．能当场判断申请材料需要补正的，应当场出具一次性告知通知书。

受理

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src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞王丽娟、蒙珂杰、霍焱章

＜！－－

－－＞

当场受理

核对申请人是否符合申请条件；依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。

1．能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2．根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；3．收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

审查与决定

审查

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src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞王兴刚

＜！－－＜img

src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／phone＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂22＂alt＝＂＂／＞

0851－86987171－－＞

5个工作日

是否符合《药品广告审查办法》的相关规定。

1、按照标准对申请材料进行审查。2、符合标准的，提出同意的审查意见。3、不符合标准的，提出不同意的意见及理由。

决定

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src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞娄俊

＜！－－＜img

src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／phone＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂22＂alt＝＂＂／＞

0851－86987167－－＞

5个工作日

1、全套申请材料有效、齐全、规范，格式、文字无误；2、确定技术审查意见是否清晰明确；3、按照工作标准进行校核，技术审查、审核、审定人员在许可文书上的签字齐全。

对审查合格的药品广告，在《药品广告审查表》中填写审查意见，，发给药品广告批准文号；对审查不合格的药品广告，应当作出不予核发药品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。注明日期，加盖贵州省药品监督管理局广告审查专用章。

环节

步骤

办理人

法定时限－－＞

办理时限

送达方式

办理结果

颁证与送达

制证

＜！－－＜img

src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞王丽娟、蒙珂杰、霍焱章

＜！－－＜img

src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／phone＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂22＂alt＝＂＂／＞

0851－86987163－－＞

2个工作日－－＞

1个工作日

窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。

通知申请人携带《受理通知书》，凭《受理通知书》发放《药品广告审查表》或《不予行政许可决定书》，申请人在《送达回执》上的签字。

资料［下载］

－－＞

发证

＜！－－＜img

src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞王丽娟、蒙珂杰、霍焱章

－－＞

1个工作日

通知申请人携带《受理通知书》，凭《受理通知书》发放《药品广告审查表》或《不予行政许可决定书》，申请人在《送达回执》上的签字。

？不予许可决定通知书

资料［下载］

－－＞

四、办理地点

贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省人民政府政务服务中心政务服务大厅省食品药品监督管理局窗口B004、B005

五、办理时限

10个工作日

六、办理机构

贵州省食品药品监督管理局

七、办理费用

不涉及收费

八、法律依据

1

法定依据

《药品广告审查办法》［原文下载］

－－＞［在线查看］

依据描述

第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。

2

法定依据

《中华人民共和国药品管理法》［原文下载］

－－＞［在线查看］

依据描述

第五十九条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。第六十条药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。

3

法定依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》［原文下载］

－－＞［在线查看］

依据描述

第五十条未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。对违法发布药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以予以公告。

4

法定依据

《中华人民共和国广告法》［原文下载］

－－＞［在线查看］

依据描述

第六条国务院工商行政管理部门主管全国的广告监督管理工作，国务院有关部门在各自的职责范围内负责广告管理相关工作。

文章来源：贵州省网上办事大厅（http：／／www．gzegn．gov．cn／）