一、生产和销售劣药罪立案标准是什么

1、生产和销售劣药罪立案标准如下：

（1）必须生产销售假药的金额达到5万元以上

（2）生产，销售伪劣产品尚未销售的情形

（3）假冒伪劣产品销售的金额不超过5万元的，但是已经销售了假冒伪劣产品所涉及的金额在乘以三倍后，和并没有销售的伪劣产品相加，总额合计超过十五万元的情形。

2、法律依据：《中华人民共和国刑法》第一百四十二条

【生产、销售、提供劣药罪】生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

二、生产和销售劣药罪的构成要件是什么

生产和销售劣药罪的构成要件如下：

1、犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利；

2、在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为；

3、主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位；

4、在主观方面表现为故意。

生产销售劣药罪的认定

（一）本罪与非罪的界限

依本条的规定，生产、销售劣药的行为，只有对人体健康造成严重危害的，才构成本罪。如果没有对人体健康造成严重危害的，不构成本罪。另外生产、销售劣药未对人体造成严重危害，但销售金额超过五万元的，构成生产、销售伪劣产品罪；若未超过五万元的，属一般违法行为，不构成犯罪，可给予行政处理。过失行为也不构成本罪。

（二）本罪和生产、销售假药罪的界限

两罪都侵犯了国家药政管理制度和公民的健康权和生命权。两罪在犯罪的主体、犯罪主观方面、犯罪客观方面基本都相同。二罪的主要区别在于：

1、犯罪对象不同。生产、销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产、销售假药罪的对象只能是假药。假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。

2、构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯。

3、两种行为的社会危害性不同，处罚也不同。劣药的实质是药品质量和使用效能达不到标准规定和预期治疗效果，而假药多数情况下是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。“假药”往往比“劣药”对人体造成的危害大，因而生产、销售假乡罪的法定刑要重于生产、销售劣药罪，前者法定最高刑为死刑，后者为无期徒刑。

另外，行为人既生产、销售假药，又生产、销售劣药，均构成犯罪的，应分别定罪，实行数罪并罚。

生产销售劣药的罪行还有生产销售假药的罪行的犯罪对象是不同的，两者的构成犯罪的标准也是不同的，两种行为的社会危害性也是不同的，相应的两者犯罪的产生的处罚也是不同的。