负责生物制品管理的部门是-法师兄

负责生物制品管理的部门是

来源：法律编辑整理时间： 2023-07-08 11:21:03 395 人看过

统一管理生物制品的是卫生行政部门。根据相关规定，已有产品的生物制品生产企业增添新品种，需向卫生部提出申请，经批准后按GMP规定新建或改建车间。由卫生部会同省级卫生行政部门验收合格后，准予增加新品种。经验收合格的生产单位，按所生产品种的制造检定规程连续生产三批产品，在自检合格后，将生产检定记录和样品送中国药品生物制品检定所审查和检定。

理顺体制，统一管理。

建设职业技能岗位证书核发工作移交市建设教育协会后，由市建设教育协会负责证书的统一监制和管理，市建委负责实施监督、协调和指导。各相关业务处室实施业务指导；市建设岗位培训中心实施具体检查和业务指导；市建委将对岗位设置、能力标准、鉴定程序和质量、证书核发、费用收取等环节实施监管和检查。

培训鉴定工作应列入市建委当年的培训计划，做到统一计划、统一大纲、统一教材、统一考试（鉴定）、统一发证、统一收费标准。严禁未经培训、鉴定乱发证或借发证之名乱收费。对乱收费、乱发证的行为要予以制止和纠正，造成不良影响的要严肃处理。

《中华人民共和国药品管理法》第六条已有产品的生物制品生产企业增添新品种，需向卫生部提出申请，经批准后按GMP规定新建或改建车间。由卫生部会同省级卫生行政部门验收合格后，准予增加新品种。

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