根据我国《刑法》及其司法解释的相关规定，医疗事故罪的立案标准是医务人员由于严重不负责任，从而造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，其中“严重不负责任”指以下几种情形：1、擅离职守的；2、无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的；3、未经批准擅自开展试验性医疗的；4、严重违反查对、复核制度的；5、使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的；6、严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范、常规的。

医疗事故罪的主体是什么

医疗事故罪的主体是特殊主体，即医务人员。医务人员，是指经过医药院校教育，或经各级机构培养训练后，并经过卫生行政机关批准，取得行医资格从事医疗实践工作的各类医务人员。按其业务性质可以分为四类：医疗防疫人员；药剂人员；护理人员；其他专业技术人员。

对医疗单位的党政人员、后勤管理人员，由于过失行为给病人造成严重后果的，在目前我国法律对此类案例应如何处理未作出明确规定的情况下，可以将此类人员扩大解释为医务人员，对党政人员、后勤管理人员及其负责人，因过失行为给造成严重后果的，可以按照医疗事故罪处理。

医疗事故罪与非法行医罪的区别

非法行医罪，是指没有医生执业资格的人非法行医，情节严重的行为。即非法从事诊断、治疗、医务护理工作，是一种典型的职业犯，包括行为人反复非法行医的行为，不管非法行医的时间多长也只认定为非法行医一个罪。两罪都违反了相似的法律、行政法规，都侵害了国家正常的医疗秩序。医疗事故罪与非法行医罪都属于危害公共卫生方面的犯罪，二者在客观上都可能造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康的后果，它们的区别主要在于：

1、主体不同。前者的主体是已经取得医生执业资格的医务人员，后者的主体是不具有医生执业资格的人。

2、客观方面不同。前者在客观方面表现为，医务人员在合法的诊疗护理过程中，违反规章制度，严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为，后者在客观方面表现为，违反国家有关医疗管理的法律、法规的规定，非法行医，情节严重的行为。

3、主观方面不同。前者对造成严重不良后果所持的心理态度只能是过失，后者对行为人造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康后果，所持的心理态度既可以是过失，也可以是间接故意，但对于违反医疗管理制度的行为，则是直接故意。

在发生了医疗事故之后，若达到了规定的立案标准，那么才会被认定为医疗事故罪。而法律中对此罪的主体也有特殊的规定，并非任何人都能够构成此罪，一般要求是医务人员。而构成此罪，既可以是作为当然也可以是不作为，只要是违反了医疗规章制度的就行，另外造成的医疗事故还必须造成了患者的死亡或者重大损害才行。

《刑法》第三百三十五条【医疗事故罪】医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。