药品标准复核与监督
来源：法律编辑整理
时间： 2023-07-11 22:31:04
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药品标准复核必须符合：1、合法企业生产或经营的药品；2、具有法定的质量标准；3、具有法定的批准文号；4、包装和标识符合有关规定和储运要求；5、中药材硬标明产地。根据我国相关法律规定，销售药品应当符合以下要求：一、处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；二、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；三、销售近效期药品应当向顾客告知有效期；四、销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
国家药品标准有哪些？
国家药品标准包括：药典标准；卫生部中药成方制剂标准；卫生部化学、生化、抗生素药品标准；卫生部药品标准；卫生部药品标准藏药标准；新药转正标准；国家药品标准化学药品标准；国家中成药标准；国家注册标准；进口药品标准。
《中华人民共和国药品管理法》第一百七十条销售药品应当符合以下要求：
一、处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；
二、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；
三、销售近效期药品应当向顾客告知有效期；
四、销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
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