一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件
1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;
人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;
2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;
3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;
二、补充说明
1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。
2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;
3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;
4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;
5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。
-
四川成都认定医疗事故必须具备哪些需要满足的条件是怎样规定的2024
463人看过
-
2024成都医疗保险的报销需要满足的条件有哪些
469人看过
-
成都市办理医疗三类证需要哪些有哪些要求
227人看过
-
办理三类医疗器械经营许可证需要满足的条件是什么?
364人看过
-
成都市办理医疗三类证需要哪些条件包括什么2023
324人看过
-
成都医保特约医疗证办理需要满足的程序有哪些2024
268人看过
-
2024病退需要满足哪些条件,怎么去办理山东在线咨询 2024-08-27一、病退所需条件1.国有企业、集体所有制企业、机关事业单位参保参保职工2.男性满50周岁,女性满45周岁3.工作累计满10年4.社保缴费年限满15年5.由县级以上医院诊断材料并经市劳动鉴定委员会鉴定完全丧失劳动能力。满足以上五个条件的员工,可办理病退。 二、病退办理流程1.受理(初审):窗口受理人当场审查提交材料是否齐全,对申请材料齐全的,出具初审意见,报复核2.核准(审批):审批人员对材料进行审
-
办理监外执行的条件包括哪些, 需要满足哪些条件, 需要满足哪些条件台湾在线咨询 2022-04-26办理监外执行的条件包括以下内容:监外执行需要满足的条件有: 1.罪犯有严重疾病需保外就医。对于适用保外就医可能有社会危险性的罪犯,或者自伤自残的罪犯,不得保外就医。对于罪犯确有严重疾病,必须保外就医的,由省级人民政府指定的医院开具证明文件,依照法律规定的程序审批。发现被保外就医的罪犯不符合保外就医条件的,或者严重违反有关保外就医规定的,应当及时收监执行。 2.罪犯怀孕或者正在哺乳自己的婴儿。哺乳期
-
河北少儿医保办理需要满足哪些条件医疗保险香港在线咨询 2023-04-11在校学生(含大、中、小学和高职、中专、技校学生)、少年儿童、进城农民工子女都可以进行儿童医保卡办理。 一、儿童医保卡办理条件 1.宝宝最好在出生三个月内办理医保卡,这是因为有很多地方都会为婴儿“绿色通道”,也就是说宝宝在三个月内办理医保卡,即可从出生之日就可以享受医保待遇。 2.如果宝宝办理医保卡超过三个月不到一岁办理,享受医保卡待遇需从次月开始算起。 3.如果宝宝在一岁后才办理医保卡,享受医保待
-
2024廉租房申请需要满足哪些条件甘肃在线咨询 2024-08-261、申请人及共同申请的家庭成员具有本市城镇户籍,并在本市工作或居住; 2、家庭年人均可支配收入、家庭资产净值符合政府公布的标准; 3、无自有产权住房,或现自有产权住房人均居住面积低于10平方米; 4、未享受过其他购房优惠政策。 二、廉租房申请标准1人户保障面积为25平方米。1人户保障面积为35平方米。3人户保障面积为45平方米。4人及以上户保障面积为50平方米。
-
离婚需要满足哪些条件, 离婚需要满足哪些条件, 离婚要满足哪些条件青海在线咨询 2022-03-30法律规定,具有以下条件之一的,法院应当判决离婚:第三十二条男女一方要求离婚的,可由有关部门进行调解或直接向人民法院提出离婚诉讼。人民法院审理离婚案件,应当进行调解;如感情确已破裂,调解无效,应准予离婚。有下列情形之一,调解无效的,应准予离婚: (一)重婚或有配偶者与他人同居的; (二)实施家庭暴力或虐待、遗弃家庭成员的; (三)有赌博、吸毒等恶习屡教不改的; (四)因感情不和分居满二年的; (五)