一个有着远大市场前景的新药,却在产业化转化过程中遇到了难题,临床试验已完成3年,仍在抽屉中长眠在当前全市上下出台系列措施帮扶科技型中小企业加快发展,力争在十二五期间实现科技型中小企业铺天盖地成长为顶天立地的小巨人的形势下,本市科技型中小企业的生存状况到底如何?困扰他们的普遍性难题又如何破解?
记者在采访中遇到这样一个案例:天津药业生物技术有限公司在自主发明专利甘草多糖医药新用途及其药物制剂基础上,研究开发出中药新药甘草多糖胶囊,2005年完成临床前研究,并获得国家食药监管局的二类新药临床任务批件。经过上海、浙江、天津等地多家国内知名医院为期两年多的三期临床试验,证明该药对慢性支气管炎为代表的慢性阻塞性肺病效果显著。
在做临床试验时,上海中医药大学附属第一医院的教授告诉我,该药如果批量生产,仅在他们上海几家医院一年的销售额就可以保证一亿元以上。天药生物技术有限公司董事长宋飞告诉记者。
宋飞介绍,现行药品管理制度要求新药生产必须拥有GMP标准的厂房及设备,才能获准生产许可证和新药证书。新药研发已耗尽企业全部资金,但仍需至少几千万元以上的投入,这就难住了这位科技型中小企业的创业者。像甘草多糖胶囊这样的案例该如何破解?
记者手中的一份最新统计资料表明,目前本市中小企业数量是17.9万家,其中科技型中小企业1.76万家,自去年9月全市出台加快科技型中小企业发展战略决策以来,全市新发展科技型中小企业5150家,主营业务收入超亿元的企业达到981家。
聚集了本市近20%的科技型中小企业的滨海高新区在最近的一项调研中发现,当前制约科技型中小企业发展的短板和瓶颈主要表现在四个方面:社会化服务体系不健全,政府与企业打交道表现在会议多、填表多,但总体效率不高;融资难度大,科技型中小企业规模小、贷款抵押物少、财务不规范,很难从商业银行获得贷款,现有的担保公司时效差、成本高,小额贷款公司规模小、后劲不足,80%以上的中小企业仍然面临资金短缺问题;人才引进渠道窄,由于初创期企业在收入、待遇和稳定性等方面缺少足够的吸引力,目前近一半的中小企业仍缺乏必要的专业技术人员;产业聚集效应差,科技型企业存在小而散的现象。
很显然,甘草多糖胶囊遇到的难题在科技型中小企业中具有普遍性。针对这些制约科技型中小企业发展的短板瓶颈问题,滨海高新区给出的方子是:成立市、区县两级科技型中小企业综合协调服务中心,建立统一的政策咨询、科技培训、创新评估、企业征信和信息统计系统,把相关政府部门和服务机构网站导入系统,为企业发展提供一站式服务,减少审批环节,降低企业运作成本;建立科技型中小企业融资需求储备库,形成培育一批、审批一批、发行一批的拟融资企业梯队。完善中小企业融资担保制度,进一步放宽知识产权和有效动产抵押贷款范围和条件。加强科技型中小企业信用评级体系建设,组织商业银行和工商、经贸、司法、税务等部门,对企业信用状态及法人个人信息进行评价,营造规范化的信用环境;强化政策支持,在支持创新、人才引进、税收减免等方面加大力度,并设立专项基金,鼓励建立校企联盟,实现产学研对接;设立专项资金,集中有限的财力重点支持公共服务平台、公共技术平台和基础设施建设,尽快打造一批高水平的发展载体,形成科技型企业发展的聚集效应和带动效应。
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