一、天水市医疗机构配制制剂许可流程怎么走
1.申请人提出申请;
2.省政务大厅药品监管分中心受理;
3.审评认证中心现场检查;
4.行政许可处审查;
5.局长审批;
6.省政务大厅药品监管分中心制证;
7.通知申请人,发给《医疗机构制剂许可证》或《不予行政许可决定书》。
二、天水市医疗机构配制制剂许可办理材料
《医疗机构执业许可证》
主要配制设备、检测仪器目录
对所提供材料真实性保证的承诺书
拟配制剂型、配制能力、品种、规格
制剂配制管理、质量管理文件目录
配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案)
医疗机构的基本情况及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
《医疗机构制剂许可证申请表》
省卫生行政部门的审核同意意见
拟办制剂室的基本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明,并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图(标明空气洁净度等级);制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理负责人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等)及专业技术人员占制剂室工作人员的比例;制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员,且制剂室
-
嘉峪关医疗机构配制制剂许可要办多久
338人看过
-
甘南市医疗机构配制制剂许可受理条件有哪些
337人看过
-
嘉峪关医疗机构配制制剂许可法律依据是什么
194人看过
-
医疗机构制剂许可证有效期为几年
356人看过
-
泉州医疗机构放射诊疗许可新证流程怎么走
381人看过
-
天水市电信业务经营许可流程怎么走
145人看过
医疗机构,是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。 医疗机构免责的条件主要有患者在诊疗活动中,患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;限于当时的... 更多>
-
医疗机构配制中药制剂须符合什么要求山东在线咨询 2022-03-16国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构对
-
医疗机构配制麻醉药品制药浙江在线咨询 2022-01-30医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂,经国务院药品监督管理部门批准,可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制。医疗机构配制的麻醉药品制剂的品种和数量,均须经国务院药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品制剂不得自行调剂,特殊情况下确需调剂的,须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,跨省调剂的,须经国务院药品监督管理部门批准
-
中药法规定医疗机构配制的中药制剂品种应当取得澳门在线咨询 2022-03-16医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。
-
想了解一下对于医疗机构制剂许可证有效期为几年台湾在线咨询 2024-09-08医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。
-
医疗机构制剂许可证有效期为几年,法律上该如何规定澳门在线咨询 2023-12-11律师解答 医疗机构制剂许可证有效期为三年。法律规定,医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。