生产许可证不需要年审,只是到期后换证即可,只是每年可能会有药监局去你公司监督审核。
医疗器械分类
医院里有医疗器械可分为三大类,即诊断性的、治疗性的两大类及医疗设备必备的医疗器械各等级的不同要求分类。
一、诊断设备类可分为以下几类:
物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)。
二、治疗设备类可分为以下几类:
普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等);辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等);放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等);其它类(微波、高压氧等)。
三、医院必备的医疗器械等级要求可分三类以下几类:
第一类、第二类以及第三类。即第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命;对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
值得注意的是,如果一医疗器械含有一类和二类,那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类,那么此医疗器械就属于三类。依此类推,大家可以得出同样的结论。
家用各种简单的医疗器械,如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展,自动、半自动的电子家用医疗器械如电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。
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小型汽车一年需要年审几次吉林省在线咨询 2023-09-05一、小汽车6年以内每2年年审1次;超过6年,每年年审1次;超过15年,每6个月审1次。审车时需要带的相关证件有身份证、行驶证、交强险保单、车船税发票,要在交强险有效期内去车检,如果过期,应该先续保后年检。 二、法律依据:《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》第十六条 机动车应当从注册登记之日起,按照下列期限进行安全技术检验: (一)营运载客汽车5年以内每年检验1次;超过5年的,每6个月检验1次;
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小型汽车年审时审车需要处理违章吗?陕西在线咨询 2022-08-19有违章是不能审车的,必须要处理好了违章才能去审车的。但是有些违章是因为太久以前的,或者是跨地的,查不到的违章你就可以不用去处理。
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请问关于医院的医疗设备要强制检定吗西藏在线咨询 2024-09-09依据我国医疗器材管理条例的规定,医疗机构行使的医疗器械是需要检验合格才能使用的,这种检验是属于强制的。 《医疗器械管理条例》 第三十六条医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量;对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转
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特种设备每年都要检验吗海南在线咨询 2021-12-18特种设备每年都要检验。特种设备是涉及生命安全、危险性较大的设备和设施的总称。特种设备的设计、制造、安装、维修、改造,必须按照相关的规定实施,并依法取得许可证后,方可从事相关业务。不同设备的检查周期是不一样的,一般来说至少是每年检查一次,气瓶等设备2年检查一次。
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