一切医疗行为，包括疾病(身体)检查、化验、诊断、治疗、护理及相关管理活动的全过程，医疗机构都应达到专业上要求的注意程度。而判断医疗行为是否达到注意程度的标准，必然要求医疗机构能举证证明所实施的医疗行为是必要的、合理的、安全的(此所谓安全，指医疗行为对人体的危害是在可预见的合理危险的范围内)。

在这三个判断中，必要性与合理性的判断，主要涉及医疗行为是否有过错，而安全性判断则主要涉及医疗行为与损害结果是否存在因果关系。对这三个问题作出判断，是医疗机构的职责。医疗机构履行职责，实施医疗行为的过程，就是一个收集资料(证据)，以作出正确判断，采取合理措施的过程。如果资料收集不准确、全面，提出诊疗护理措施就可能会有错误，医疗行为就会给病人带来危害，反之亦然。因此，要求医疗机构对自己的医疗行为及安全性后果举证，其实质是一个自然法则问题，是医疗行为规律的法律化，完全符合自然公正的要求。

患方只应审慎乐观这一忠告有两层含义：第一层含义是对病人维权应抱乐观态度;第二层含义是不能盲目乐观。

1、在新规则的背景下，患方提起医疗侵权之诉也应审慎：

(1)起诉之前，最好要分析一下医疗机构究竟掌握了那些证据。

(2)损害结果必须由患方举证，可通过比较医疗行为实施前后的健康或身体状况来进行证明。必要时，可依一定程序申请损害后果的专门鉴定，如伤残等级鉴定或劳动能力鉴定。对于死亡病例，如对死因有不理解的，特别是死因不明的，一定要书面申请在死后48小时内，做尸解进行病理检查。

(3)虽然新规则不要求患方就被告过错医疗行为及因果关系问题举证，但如果患方能够举证证明被诉医疗行为存在过错，且与损害后果存在相当程度的因果关系，则患方的胜诉把握将明显增大。因此，患方在就医过程中，一定要注意保存好能获得的就医资料。

(4)找一名敬业的，能分析、运用医疗文件及文献资料的律师代理。

2、医院怎么办针对医疗机构承担的举证责任，为了预防和及时妥善处理医疗侵权纠纷，医疗机构必须做好以下工作：

(1)日常工作中，一定要重视收集能够证明医疗行为必要性、合理性、安全性的资料。为此，要提高医护人员收集资料的能力，掌握收集资料的技巧。以护理程序中应收集的资料为例，收集的途径是：病人和与病人关系密切者，及各种检查报告，其他医务人员，文献资料。资料的种类有主观资料和客观资料。收集资料的方法是：观察、交谈、体检、查阅文献。在实际工作中，要使之贯穿一体，灵活运用，相互联系，才能获得准确、全面和真实的资料。这些资料可用来相互证实或检验。一旦发生医疗侵权纠纷，这些资料即可用作证据材料。

(2)对本院所实施的各种诊疗护理方法、措施，进行一次清理审查，重点审查那些侵袭性较大的诊疗护理措施，重新认证并收集有关这些方法、措施的安全性资料，停用那些效果不确切、安全性不明朗的诊疗护理方法或措施。对那些侵袭性较大的诊疗护理措施，或目前暂无新法替代的，确属需要继续使用的，一定要如实向患者就该医疗行为的必要性、合理性及安全性问题予以说明，履行有关手续。

(3)诊疗护理过程中，需采用的实验性诊疗护理措施，一定要按有关程序报批并获得患者同意后方可实施。

(4)诊疗护理中使用的一切药品、器械和用品，采购时一定要索取并保存有关产品说明、质量证明、产品标准规范及安全性资料，分类存档，方便举证。

(5)发生，医疗机构必须及时安排专门人员保存所有证据材料，包括病历、实物等。

(6)对死因不明或死因有争议的患者，医院必须及时、主动依法定程序报告，依法主动申请尸体解剖，必要时进行病理检查。如果死者家属不同意尸解，医疗机构必须告知后果并且由死者亲属签字确认，以往那种“口头告知”随着新规则的颁布，医疗机构将面临举证不能的困境。同理，发生损伤的，如损伤原因不明，应及时申请损伤原因的鉴定。