迪庆药品广告审批法律依据
来源:法律编辑整理 时间: 2023-05-18 06:20:15 323 人看过

一、迪庆药品广告审批法律依据

药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019局令21号)

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

二、迪庆药品广告审批材料

1.广告审查表;

2.广告样件(文字广告图片、音频广告图片、视频广告图片);

3.广告样件(音频、视频电子件形式);

4.国家药品广告客户端导出的XML文件;

5.申请人主体资格材料(申请人的主体资格材料,或者合法有效的登记文件);

6.产品注册备案材料(产品注册证书或者备案凭证);

7.产品注册备案材料(注册或者备案的产品标签);

8.产品注册备案材料(注册或者备案的产品说明书);

9.产品注册备案材料(申请人的生产许可证);

10.专利证明、著作权证明、知识产权证明;

11.互联网药品信息服务资格证书。

三、迪庆药品广告审批时限

法定办结时限10个工作日,承诺办结时限4个工作日。

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