威海市药品批发经营许可证怎么变更
来源:互联网 时间: 2023-05-14 09:52:33 272 人看过

一、威海市药品批发经营许可证怎么变更

受理对申请材料进行形式审查

审评认证现场检查

审查对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见

审核对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议

许可决定作出许可决定

二、威海市药品批发经营许可证法律依据节选

《药品经营许可证管理办法》(2004年2月局令第6号,2017年11月修正)第四条:按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:

1.具有保证所经营药品质量的规章制度;

2.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定的情形;

3.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

4.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

5.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

6.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年11月24日 22:03
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多办公用房相关文章
  • 威海普通兽药经营许可证注销条件
    一、威海普通兽药经营许可证注销条件兽药经营企业停止经营超过6个月或者关闭的。二、威海普通兽药经营许可证注销材料1、兽药经营许可证注销申请表;2、兽药经营许可证。三、威海普通兽药经营许可证注销办理时限法定办结时限:30个工作日;承诺办结时限:1个工作日。四、威海普通兽药经营许可证注销办理地点威海市高区文化中路86号威海市政务服务中心二楼社会事务综合窗口1-2号。五、威海普通兽药经营许可证注销法律依据《中华人民共和国兽药管理条例》(2020年修订)第二十三条兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药经营许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药经营许可证。第五十一条兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过6个月或者关闭的,由发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证。
    2023-05-18
    236人看过
  • 铜仁药品经营许可变更办理规定
    一、法律依据来源:贵州省网上办事大厅(http://www.gzegn.gov.cn/)二、办理流程受理现场核查审查决定制证收件本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结,承诺时限20个工作日根据《药品经营许可证管理办法》规定审查资料是否完整齐全。符合法定要求。申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:1.药品经营许可证申请表;2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相
    2023-05-28
    246人看过
  • 大连药品批发企业药品经营许可申办条件
    1、具有保证所经营药品质量的规章制度;2、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法第76条、第83条规定的情形;3、具有与经营规模、经营范围相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;4、具有能够保证药品储存质量要求的,与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;5、仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库的现代物流系统的装置和设备。专营中药材、中药饮片的企业除外;6、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范方面的信息;符合《药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求;7、具有符合《药品经营质量管理规范对药品营业场所及辅助、办公用房、仓库储存与养护方面的条件。
    2023-05-29
    367人看过
  • 武汉药品经营(批发)许可在哪办理?
    审批时限法定期限:15个工作日颁发证件名称及法律效力:《药品经营许可证;有效期5年。《药品经营质量管理规范认证证书;有效期5年。承办机构及联系电话承办机构:市食药监管局行政审批处;
    2023-12-05
    403人看过
  • 新余市农药经营许可可以变更吗
    一、新余市农药经营许可可以变更吗可以变更业务。二、新余市农药经营许可需要什么材料1.农药经营许可申请表2.企业营业执照复印件(加盖公章)3.申请资料真实性、合法性声明4.县级农业部门实地核查报告5.法定代表人(负责人)身份证明复印件6.经营人员的学历或者培训证明复印件7.营业场所和仓储场所地址、面积、平面图等说明材料及照片8.计算机管理系统、可追溯电子信息码扫描设备、安全防护、仓储设施等清单及照片9.房产证或租赁证明复印件10.农药经营许可证明文件复印件11.有关管理制度目录及文本12.批复文件三、新余市农药经营许可申请的法律规定1.《农药管理条例》(国务院令第216号发布,第677号修订)(节选)第二十四条第一款国家实行农药经营许可制度,但经营卫生用农药的除外。农药经营者应当具备下列条件,并按照国务院农业主管部门的规定向县级以上地方人民政府农业主管部门申请农药经营许可证:…经营限制使用农
    2023-05-14
    165人看过
  • 威海市药品生产许可证有效期多久
    一、威海市药品生产许可证的有效期多久威海市药品生产许可证的有效期是三年。二、威海市药品生产许可证的办理材料1、基本情况,包括企业名称、拟生产品种、工艺及生产能力(含储备产能)2、组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)3、快捷通道的理由及材料、创新通道的理由及材料4、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表5、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图6、生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级、合成及精干包区),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图7、拟生产的品种、质量标准及
    2023-05-14
    318人看过
  • 饶平县药品经营许可证变更办理是什么前提
    一、办理条件1.持证企业在许可证有效期内变更许可事项的,应当在许可项目发生变更30日前向原发证机关提出申请,变更登记事项的,应在工商行政部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记;2.企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;无《药品经营许可证管理办法》第16条规定的情形;3.变更后的药品零售企业应符合《药品经营质量管理规范》、《广东省开办药品零售企业验收实施标准》(2013年修订)、《潮州市农村乡镇以下开办药品零售企业验收标准》的要求。二、办理材料1《药品经营许可证》变更申请表;2《药品经营许可证》变更申请书;3工商部门《营业执照》;4企业无因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案,或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的情形的自我保证声明;5需提供工商部门核发的《企业名称变更核准通知书》;6本企业上级部门的批复文件或企业董事会、股东会决议
    2023-05-28
    340人看过
  • 汕头潮阳区《药品经营许可证》变更办理地址
    一、办理地点汕头市潮阳区棉新大道北116号二、办理时限5(工作日)三、法律依据《药品经营许可证管理办法》()第十八条《药品经营许可证》登记事项变更后,应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本,收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。关于进一步加强药品经营许可监管工作的通知()一各地级以上市食品药品监管局(药品监管局),顺德区人口和卫生药品监管局:药品经营许可监管是法律赋予药品监管部门的重要职责是保障流通环节药品安全的重要措施。随着医药卫生体制改革的不断深化和国家药品监管政策的不断调整我省药品经营格局也在不断变化。为更好地适应当前药品市场变化形势,进一步加强对药品流通安全的监管,现将有关事宜通知如下:一、严格执行药品经营企业开办条件。1日起申请开办验收的药品零售连锁企业和药品零售企业,现场检查除符
    2019-11-02
    448人看过
  • 药品生产许可证变更
    一、项目名称:药品生产许可证变更二、设定和实施许可的法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第七条,《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局第14号令)。三、收费:10元。四、申请人提交申请资料目录:(一)《药品生产许可证变更申请表》一式三份和按照国家食品药品监督管理局食药监安函[2005]61号文件规定,符合《药品生产许可证管理系统》要求的电子文档一份。(二)变更企业名称和企业类型:1.工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书和变更的《营业执照》副本复印件。2.企业上级主管部门的更名(或转制)批复文件或公司董事会全体成员签字的决议。3.涉及资产或股本转让的应有有关部门的批复文件或公司董事会(股东大会或职工代表大会)全体成员签字的决议和资产转让(或兼并)协议。(三)变更法定代表人:1.已变更的《营业执照》副本复印件;2.新任法定代表人履历表及学历证明复印件;3.企业上级部门任命文
    2023-06-06
    337人看过
  • 江门市食品经营许可证变更办理步骤
    办理流程网上办理流程1)申请人信息登记。申请人登陆广东省网上办事大厅江门分厅,网上注册个人信息,确认阅读协议,开通网上办事大厅个人账户。2)申请。申请人根据办事需求在网上办事大厅找到相应事项提出申请,并上传电子化材料提交确认。3)受理。实施机关收到网上申请后对电子材料进行审核,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容,出具《行政许可申请材料补正告知书》;逾期未告知的,自收到申请材料之日起即为受理。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范的,予以受理,在网上出具《食品经营许可申请受理通知书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,在网上出具《食品经营许可申请不予受理通知书》,不予受理通知书的内容包括不予受理的理由。4)审查。实施机关组织现场核查,现场核查结束后出具现场核查报告。实施机关根据企业申请材料和现场核查报告在法定时限内依法作
    2023-05-28
    262人看过
  • 枣庄市农药经营许可证变更流程有哪些
    一、枣庄市农药经营许可证变更流程有哪些1.申请。申请人向农业管理部门提交申请材料,1工作日。2.受理。窗口的接收受理人员核验申请材料,申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,申请人不符合申请资格的,出具《不予受理通知书》过程在3工作日之内办结。3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,符合审批条件的,出具决定书;不予通过的,出具《不予许可决定书》,审查时限在20工作日之内办结。4.办结。如领取许可证件的,可以在窗口申请后选择邮寄。1工作日办结。二、枣庄市农药经营许可证变更办理材料法定代表人(负责人)身份证明复印件农药经营许可证变更申请表原农药经营许可证三、枣庄市农药经营许可证变更办理依据《农药管理条例》第二十四条国家实行农药经营许可制度,但经营卫生用农药的除外。农药经营者应当具备下列条件,并按照国务院农业主管部门的规定向县级以上地方人民政府农业主管部门申请农药经
    2023-05-14
    269人看过
  • 威海市药品广告审批怎么规定
    一、威海市药品广告审批怎么规定《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十八条发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。发布进口药品广告,应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。《中华人民共和国药品管理法》第五十九条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。《中华人民共和国广告法》第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其
    2023-05-18
    316人看过
  • 武威市兽药经营许可证核发受理条件有哪些
    一、武威市兽药经营许可证核发受理条件有哪些1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;四、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。二、武威市兽药经营许可证核发法定依据《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日国务院令第404号,2016年2月6日予以修改)第二十二条:经营兽药的企业,应当具备下列条件:(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定
    2023-05-18
    255人看过
  • 上海农药经营许可证变更办理时间限制多久
    一、上海农药经营许可证变更办理时间限制多久办理时间:20个工作日二、上海农药经营许可证变更的办理流程1、收件。申请人通过行政服务中心1号窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核,对符合要求的出具收件凭证。2、受理。受理工作人员5个工作日内,依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料齐全、符合法定形式的,出具《受理通知书》;对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。3、审查。市农药检定所经办人员2个工作日内,依据审批条件对申请材料进行审查,提出审查意见,需要现场核查,经办人员3个工作日内开展核查,然后将结果报市农业农村委审核。4、决定。市农业农村委依据审批条件对相关审查意见进行复核,于5个工作日内作出是否准予审批的决定。5、制证与送达。发证窗口工作人员于10个工作日内,根据
    2023-05-25
    487人看过
换一批
#房屋租赁
北京
律师推荐
    展开

    办公用房是指企事业单位、团体等用于办公、会议、培训等用途的房屋。 办公用房的使用和管理需要符合相关法律法规和政策规定,并需要办理相关手续,如租赁合同、产权登记等。 在使用办公用房时,需要遵守相关规定和要求,确保房屋的安全性和可靠性,避免出现... 更多>

    #办公用房
    相关咨询
    • 有限公司药品经营许可证变更负责人,药品经营许可证变更需哪些材料
      吉林省在线咨询 2022-01-26
      变更法定代表人、企业负责人、质量负责人。持《企业法人营业执照》药品零售企业变更法定代表人、企业负责人、质量负责人的,需提交以下材料:(1)药品经营许可证变更申请表(一式2份);(2)主管部门的任命或聘任通知,无主管部门的应提交公司董事会决议或原负责人签属的同意变更意见的股东会议纪要;(3)拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人的简历、学历、职称证明或执业资格证书及身份证复印件。其中企业负责人、
    • 药品经营许可证变更地址申请说明怎么写
      宁夏在线咨询 2022-10-30
      **************公司名字******************《药品经营许可证》变更申请书******食品药品监督管理局是变更注册地址还是仓库地址、面积、各部门位置)没提到要写申请说明啊,需提供地理位置图,特向贵局提出申请。你真的要写什么申请的话我写个样本你看能用不拟变更仓库地址,然后在写个报告找拟迁往的药监局在申请签字盖章,****几几年月*****为了营造新的业务环境(或****理由
    • 怎么认定药品经营许可证是变更还是买卖?
      天津在线咨询 2022-11-01
      变更经过审批部门同意,而买卖是不经过同意的行为。
    • 药品经营许可证变更要具备哪些条件?
      河北在线咨询 2022-10-17
      一、在长春市办理“《药品经营许可证》变更法定代表人”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:《药品经营许可证》副本原件(纸质:原件1份;复印件1份;A4纸打印一式一份装订成册,均需加盖企业公章。)2.一般情况需提供:《药品零售企业经营许可证变更申请表》(电子版:原件1份;复印件0份;A4纸打印一式一份装订成册,均需加盖企业公章。)3.一般情况需提供:变更前后《工商执照》副本原件(纸质:原件1份
    • 药品经营许可证变更办理时间要多久
      内蒙古在线咨询 2022-10-17
      一、在长春市办理“《药品经营许可证》变更法定代表人”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:《药品经营许可证》副本原件(纸质:原件1份;复印件1份;A4纸打印一式一份装订成册,均需加盖企业公章。)2.一般情况需提供:《药品零售企业经营许可证变更申请表》(电子版:原件1份;复印件0份;A4纸打印一式一份装订成册,均需加盖企业公章。)3.一般情况需提供:变更前后《工商执照》副本原件(纸质:原件1份