一、办理条件
1.本行政许可适用于具备放射诊疗许可新办申请条件的机构。除放射治疗、核医学以外的区管医疗机构及开展介入放射学的医疗机构由汕头市龙湖区卫生和计划生育局受理审批。2.符合下列全部条件,可以提出申请:(1)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目(2)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施(3)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器(4)产生放射性废气、废液和固体废物的,具有确保放射性废气、废液和固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案(5)从事放射诊疗工作的人员具有相应的专业资格、放射防护知识和健康条件(6)具有放射事件应急处理预案
二、办理材料
收复印件。
收复印件。
新增或注销的设备
新增属于配置许可管理的放射诊疗设备,需提交。
由相应资质的放射卫生技术服务机构出具。检测日期在1年内。原件核对后退回,收复印件。
因变更放射诊疗项目、放射诊疗场所以及放射诊疗设备需要进行新建、改建、扩建放射诊疗工作场所的,需提交;变更的放射诊疗设备所在工作场所如符合GBZ130-2013规范的防护标准要求,不需进行改建或扩建的,则不需提交。原件核对后退回,收复印件。
由相应资质的放射卫生技术服务机构出具。检测日期在1年内。原件核对后退回,收复印件。
由相应资质的职业健康检查机构出具。原件核对后退回,收复印件。
原件核对后退回,收复印件。
三、办理流程
网上办理流程
1.申请
申请人登录广东省网上办事大厅汕头龙湖分厅提出申请,上传电子材料。
2.受理
接收受理人员对材料进行预审,5个工作日之内提出预审意见,作出预受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的予以预受理,;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,预受理不予通过。预受理后,申请人按约定方式自行或邮寄向区行政服务中心汕头市龙湖区卫生和计划生育局窗口提交纸质材料,接件受理人员当场或3个工作日与网上电子材料审核无误后予以正式受理,出具《受理回执》。
3.审查配合
受理后,组织实地核查,作出审查结论;决定人员在所有审查环节完成后作出审查决定。符合审批条件的,出具《放射诊疗许可证正本、副本》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。审查过程,发现材料需补正的2个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新审查。
4.获取办理结果
申请人按约定的方式到区行政服务中心汕头市龙湖区卫生和计划生育局窗口自取或以邮寄的方式领取《放射诊疗许可证正本、副本》或《不予许可决定书》。
5.监督检查配合
依据《放射诊疗许可证发放管理程序》第二十二条和《放射诊疗管理规定》第三十四条的规定,汕头市龙湖区卫生和计划生育局将采取实地勘查、快速检测、询问等方式对被许可人进行执行法律、法规、规章、标准和规范等情况、放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况、健康监护制度和防护措施的落实情况、放射事件调查处理和报告情况监督检查。监督检查包括书面检查,实地检查(日常巡查、专项检查、立案调查、重大问题的检查、专项整治检查、节假日检查、重大社会活动检查、上级交办事项的检查),定期检验,抽样检查、检验、检测。
窗口办理流程
1.申请
申请人向区行政服务大厅汕头市龙湖区卫生和计划生育局窗口提出申请,提交申请材料。
2.受理
接件受理人员核验申请材料,当场或3个工作日内作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。
3.审查配合
受理后,审查人员对材料进行审查,组织实地核查特殊审查,作出审查结论;决定人员在所有审查环节完成后作出审查决定。符合审批条件的,出具《放射诊疗许可证正本、副本》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。审查过程,发现材料需补正的2个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。
4.获取办理结果
申请人按约定的方式到区行政服务大厅汕头市龙湖区卫生和计划生育局窗口自取或以邮寄的方式领取《放射诊疗许可证正本、副本》或《不予许可决定书》。
5.监督检查配合
依据《放射诊疗许可证发放管理程序》第二十二条和《放射诊疗管理规定》第三十四条的规定,汕头市龙湖区卫生和计划生育局将采取实地勘查、快速检测、询问等方式对被许可人进行执行法律、法规、规章、标准和规范等情况、放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况、健康监护制度和防护措施的落实情况、放射事件调查处理和报告情况监督检查。监督检查包括书面检查,实地检查(日常巡查、专项检查、立案调查、重大问题的检查、专项整治检查、节假日检查、重大社会活动检查、上级交办事项的检查),定期检验,抽样检查、检验、检测。
特殊环节
四、办理地点
广东省汕头市龙湖区珠江路23号珠江楼二楼东厅区行政服务大厅
五、办理时限
10(工作日)
六、办理机构
汕头市龙湖区卫生和计划生育局
七、办理费用
不收费
八、法律依据
《中华人民共和国职业病防治法》(2011年)
第八十七条对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理,由卫生行政部门依照本法的规定实施。
《放射诊疗管理规定》(2006年)
第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理:
(一)放射治疗;
(二)核医学;
(三)介入放射学;
(四)X射线影像诊断。
医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。
《放射诊疗管理规定》(2006年)
第十一条医疗机构设置放射诊疗项目,应当按照其开展的放射诊疗工作的类别,分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:
(一)开展放射治疗、核医学工作的,向省级卫生行政部门申请办理;
(二)开展介入放射学工作的,向设区的市级卫生行政部门申请办理;
(三)开展X射线影像诊断工作的,向县级卫生行政部门申请办理。
同时开展不同类别放射诊疗工作的,向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。
《放射诊疗管理规定》(2006年)
第十四条医疗机构在开展放射诊疗工作前,应当提交下列资料,向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请:
(一)放射诊疗许可申请表;
(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);
(三)放射诊疗专业技术人员的任职资格证书(复印件);
(四)放射诊疗设备清单;
(五)放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。
文章来源:广东省网上办事大厅(http://www.gdbs.gov.cn/)
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