1、本罪主体必须是医务人员，即直接从事诊疗护理事务的人员，包括国家、集体医疗单位的医生、护士、药剂人员，以及经主管部门批准开业的个体行医人员。医疗责任事故，应是在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失而造成的事故。由于诊疗护理工作是群体性的活动，构成医疗事故的行为人，还应包括从事医疗管理、后勤服务等人员。

2、本罪客观方面表现为严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康。严重不负责任，是指医务人员在诊疗护理过程中，违反诊疗护理规章制度和技术操作规程（这些可以是成文的，也可以是约定俗成在实践中应当遵循的），不履行或者不正确履行诊疗护理职责，料b大意，马虎草率。行为既可以是作为，也可以是刁；作为，前者如护理人员打错针、发错药，后者如值班医生擅离职守。行为造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，才成立本罪。《医疗事故处理办法》第2条规定：“医疗事故，是指在诊疗护理中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的。”对严重损害就诊人身体健康的认定，可以参照这一规定。此外，对于在胸腔、腹腔、盆腔、颅内及深部组织遗留纱布、器械等异物的，开错手术部位，造成较大创伤的，或者造成严重毁容以及其他严重后果的，可认定为医疗事故。但反应轻微，或体内遗留的异物微小，不需再行手术，或异物被及时发现、取出，无明显不良后果者，不能认定为医疗事故。

3、本罪主观上只能出于过失，即应当预见自己的行为可能发生就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的结果，因为疏忽大意而没有预见或者已经预见而轻信能够避免。疏忽大意的过失常常具体表现为，在医疗事故的发生中，根据行为人相应职称和岗位责任制要求，应当预见到和可以预见到自己的行为可能造成对病员的危害结果，因为疏忽大意而未能预见到，或对于危害病员生命、健康的不当做法，应当做到有效的防范，因为疏忽大意而未能做到，致使危害结果发生。如不执行或不正确执行规章制度和履行职责，对危重病员推诿、拒治；对病史采集、病员检查、处理漫不经心，马虎草率；或擅离职守；或遇到不能胜任的技术操作，既不请示，也不请人帮助，一味蛮干；或擅自做无指征和有禁忌症的手术和检查等，而造成了对病员的危害结果。过于自信过失一般表现为，行为人虽然预见到自己的行为可能给病员导致危害结果，但是轻信借助自己的技术、经验或有利的客观条件能够避免，因而导致了判断上和行为上的失误，导致发生危害结果。故意致人死亡的，视性质与情节成立故意杀人等罪。

医疗事故罪的构成要件

第一，构成医疗事故罪的客体条件是医疗单位的工作秩序，以及公民的生命健康权利。

第二，构成医疗事故罪的客观条件是行为人严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为，具体来说，包括：

1、因严重不负责任行为导致病人严重损害身体健康或死亡的结果；

2、医务人员在诊疗护理工作中有严重不负责任的行为；

3、严重不负责任行为与病员重伤、死亡之间必须存在刑法上的因果关系。

第三，构成医疗事故罪的主体条件是行为人达到了刑事责任年龄并具有刑事责任能力的实施了违章医疗行为的医务人员。

第四，构成医疗事故罪的主观条件是行为人主观方面表现为过失，即行为人主观上对病人伤亡存在重大业务过失，从主观上过失程度之轻重来说，行为人主观上存在严重过失，临床医疗活动本身有特殊的导致人身伤亡的危险性，医务人员稍有不慎即会发生不幸后果，如果把一般过失行为确定为犯罪，于情理上有失公平、于法律上则有失于严苛。因此，医疗事故罪主观方面是指存在业务技术水平过失而不是普通过失，医务人员依照法律承担救死扶伤的职责，有义务对自己的医疗业务行为负责，即对病人的生命健康安全负责。

《中华人民共和国刑法》第三百三十五条医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。