淄博市药品批发经营许可证怎么变更-法师兄

淄博市药品批发经营许可证怎么变更

来源：互联网时间： 2023-05-14 09:32:58 186 人看过

一、淄博市药品批发经营许可证如何变更

1、受理，对申请材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理。

2、审评认证，现场检查，出具现场检查报告审查意见

3、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见

4、审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议

5、许可决定，作出许可决定

二、淄博市药品批发经营许可证的办理条件

申请药品批发经营许可证变更，应该具备以下条件：

1、《药品经营许可证》(批发)在效期内;

2、药品经营企业未被食品药品监督管理部门立案调查，对食品药品监督管理部门作出的行政处罚决定已履行完毕;

3、药品经营企业应当在原许可事项发生变更30日前申请《药品经营许可证》变更登记;

4、企业申请变更事项应达到《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。

三、淄博市药品批发经营许可证办理的法律依据

1、《药品管理法》

第五十一条：从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

2、《药品管理法实施条例》

第十六条：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。

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