三类医疗器械经营许可证如何办理?
来源:法律编辑整理 时间: 2023-08-15 14:42:15 497 人看过

三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。

涉密人员分为哪三类

一、涉密人员分为哪三类

1、涉密人员分为核心涉密人员、重要涉密人员和一般涉密人员三类。任用、聘用涉密人员应当按照有关规定进行审查,涉密人员应当具有良好的政治素质和品行,具有胜任涉密岗位所要求的工作能力,涉密人员的合法权益受法律保护。

2、法律依据:《中华人民共和国保守国家秘密法》第三十五条

在涉密岗位工作的人员(以下简称涉密人员),按照涉密程度分为核心涉密人员、重要涉密人员和一般涉密人员,实行分类管理。

任用、聘用涉密人员应当按照有关规定进行审查。

涉密人员应当具有良好的政治素质和品行,具有胜任涉密岗位所要求的工作能力。

涉密人员的合法权益受法律保护。

二、涉密人员是如何分类的

涉密人员的分类有以下内容:

1、日常工作中产生、经管或者经常接触、知悉绝密级国家秘密事项的岗位为核心涉密岗位;

2、日常工作中产生、经管或者经常接触、知悉机密级国家秘密事项的岗位为重要涉密岗位;

3、日常工作中产生、经管或者经常接触、知悉秘密级国家秘密事项的岗位为一般涉密岗位。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查,必要时组织核查,并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

第四十三条

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件。

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