贵阳第一类非药品类易制毒化学品生产许可证审批办理(流程、材料、地点、费用、条件)
来源:法律编辑整理 时间: 2023-11-28 00:52:26 358 人看过

一、办理条件

依据及条件描述

《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)第七条申请生产第一类易制毒化学品,应当具备下列条件,并经本条例第八条规定的行政主管部门审批,取得生产许可证后,方可进行生产:(一)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业;(二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;(三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案;(四)企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录;(五)法律、法规、规章规定的其他条件。申请生产第一类中的药品类易制毒化学品,还应当在仓储场所等重点区域设置电视监控设施以及与公安机关联网的报警装置。

二、办理材料

序号

材料名称

材料要求

材料来源

法定依据及描述

1

非药品类易制毒化学品生产许可证申请书

[格式文本下载]?[示范文本下载]

非药品类易制毒化学品生产许可证申请书(一式两份),可在贵州省网上办事大厅省安监局办事指南该项目中下载,也可在国家安全生产监管总局网站行政许可“表格下载”栏中下载)。

申请人及单位自填

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》(国家安监总局第5号令)第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(一)非药品类易制毒化学品生产许可证申请书(一式两份);

2

生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料?

生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料(提交材料1份,加盖企业印章);

申请人及单位

第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(二)生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料;

3

易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案?

提交企业易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案1份(相关安监部门盖章认可的应急预案复印件,并加盖企业印章);

申请人及单位

第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(三)易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案;

4

安全生产管理制度?

提交企业建立健全安全生产管理制度文本材料1份(按顺序成册装订复印件、加盖企业印章);

申请人及单位

第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(四)安全生产管理制度

5

单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料

[格式文本下载]?[示范文本下载]

单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料(是指安监部门核发《安全生产知识和管理能力合格证》有效期内复印件各1份,加盖企业印章);

安全监管部门

第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(五)单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料;

6

单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料?[示范文本下载]

提交企业法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料1份(提交由所在地相关部门的证明材料原件或者复印件,加盖印章)。

安全监管部门,公安机关部门

第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(六)单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料;

7

工商营业执照?[示范文本下载]

应提交工商营业执照正、副本1份(复印件、加盖企业印章);

工商管理部门

第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(七)工商营业执照副本

8

产品包装说明和使用说明书?

提交企业生产的产品包装说明和使用说明书1份(原件的复印件,加盖企业印章)。

申请人及单位

第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(八)产品包装说明和使用说明书

9

其他需要证明材料?[示范文本下载]

属于危险化学品生产单位的,还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证1份(复印件,加盖印章)

安全监管部门

第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:属于危险化学品生产单位的,还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证(复印件),免于提交本条第(四)、(五)、(七)项所要求的文件、资料。

三、办理流程

1

收件

2

受理

3

审查

4

决定

5

制证

6

发证

本事项为原件核验事项,若您通过网上申请,最多到现场1次即可办结,承诺时限48个工作日

环节

步骤

办理人

法定时限-->

办理时限

审查标准

办理结果

申请与受理

收件

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->郭丽、文炎炳

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/phone_img.jpg"width="22"height="22"alt=""/>

0851-86987229-->

5-->

3个工作日

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(一)非药品类易制毒化学品生产许可证申请书(一式两份);(二)生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料;(三)易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案;(四)安全生产管理制度;(五)单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料;(六)单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料;(七)工商营业执照副本(复印件);(八)产品包装说明和使用说明书。属于危险化学品生产单位的,还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证(复印件),免于提交本条第(四)、(五)、(七)项所要求的文件、资料。

1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。

受理

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->郭丽、文炎炳

<!--

-->

2个工作日

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(一)非药品类易制毒化学品生产许可证申请书(一式两份);(二)生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料;(三)易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案;(四)安全生产管理制度;(五)单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料;(六)单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料;(七)工商营业执照副本(复印件);(八)产品包装说明和使用说明书。属于危险化学品生产单位的,还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证(复印件),免于提交本条第(四)、(五)、(七)项所要求的文件、资料。

1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。

审查与决定

审查

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->文焱炳、罗飞霆

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/phone_img.jpg"width="22"height="22"alt=""/>

0851-86987230-->

13个工作日

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(一)非药品类易制毒化学品生产许可证申请书(一式两份);(二)生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料;(三)易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案;(四)安全生产管理制度;(五)单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料;(六)单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料;(七)工商营业执照副本(复印件);(八)产品包装说明和使用说明书。属于危险化学品生产单位的,还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证(复印件),免于提交本条第(四)、(五)、(七)项所要求的文件、资料。

省安监局承办处室对现场验收报告及其申报资料进行核准后、由省安监局分管局领导组织本局相关部门参加行政审批阳光会审会议进行评审,将按照当前国家安监总局、省安监局相关最新规定进行审查,最终作出是否同意签批意见,相关处室参加人员当场签署是否同意的意见。

决定

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->罗标志、罗飞霆

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/phone_img.jpg"width="22"height="22"alt=""/>

0851-86987230-->

13个工作日

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料,并对其真实性负责:(一)非药品类易制毒化学品生产许可证申请书(一式两份);(二)生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料;(三)易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案;(四)安全生产管理制度;(五)单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料;(六)单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料;(七)工商营业执照副本(复印件);(八)产品包装说明和使用说明书。属于危险化学品生产单位的,还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证(复印件),免于提交本条第(四)、(五)、(七)项所要求的文件、资料。按照国家、省有关规定进行提交本局行政审批会上审查,相关部门参加审查会。由局分管领导主持。

最终形成是否同意颁证意见审查表送达窗口,窗口后台人员核实有局领导、处室负责人签批颁证意见后,提交窗口首席负责人核实。

环节

步骤

办理人

法定时限-->

办理时限

送达方式

办理结果

颁证与送达

制证

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->文焱炳、文予桌、罗飞霆

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/phone_img.jpg"width="22"height="22"alt=""/>

0851-86987229-->

4-->

2个工作日

窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。

将打印许可证正、副本,并扫描电子存档后,送达前台出证。

资料[下载]

-->

发证

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->郭丽、文炎炳

-->

2个工作日

前台按照规定颁发证书申请人,或者邮政送达申请人。

证照模板预览?不予许可决定通知书

资料[下载]

-->

四、办理地点

贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省人民政府政务服务中心政务服务大厅省安全生产监督管理局窗口B区208、209。可乘1路、2路、6路、17路、20路、24路、29路、44路、65路、11路、16路、21路、22路、23路、38路、44路、219路、229路等车,在政务中心、新路口、省展览馆、青云路口站点上/下车。??

五、办理时限

48个工作日

六、办理机构

贵州省安全生产监督管理局

七、办理费用

不涉及收费

八、法律依据

1

法定依据

《易制毒化学品管理条例[原文下载]

-->[在线查看]

依据描述

第八条申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起60日内,对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的,发给生产许可证,或者在企业已经取得的有关生产许可证件上标注;不予许可的,应当书面说明理由。审查第一类易制毒化学品生产许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查和专家评审。

2

法定依据

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》[原文下载]

-->[在线查看]

依据描述

第三条国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可制度。对第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可证管理,对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理。省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内第一类非药品类易制毒化学品生产、经营的审批和许可证的颁发工作。

文章来源:贵州省网上办事大厅(http://www.gzegn.gov.cn/)

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2025年01月16日 05:12
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    一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点:1、天津市滨海新区人民政府古林街道办事处;2、执法现场五、办理时限承诺期限:无六、办理机构古林街道七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据暂无法定依据文章来源:天津市政务服务网(http://bhxqzwfw.tj.gov.cn/)
    2023-12-21
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  • 黔南州一类医疗器械产品备案办理(流程、材料、地点、费用、条件)
    一、办理条件依据及条件描述1.申请备案产品为列入国家食品药品监督管理总局颁布的《第一类医疗器械产品目录》和相应《体外诊断试剂分类子目录》中的第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂);2.提交申办产品备案所需资料。二、办理材料序号材料名称材料要求材料来源法定依据及描述1第一类医疗器械产品备案申请表[格式文本下载]?[示范文本下载](一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿申请人根据申请情况下载填写。第十条第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中,产品检验报告可以是备案人的自检报告;临床评价资料不包括临床试验报告,可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。2保证声明[格式文本下载]?[示范文本下载]医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的
    2023-12-01
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  • 肇庆市鼎湖区第二类易制毒化学品运输许可办理怎么做
    办理流程网上办理流程一、申请1)申请接收。1、申请人在网上办事大厅(广东易制毒化学品管理系统企业版)提出的申请,系统即时自动对申请进行接收。2)登记。1、申请人在网上办事大厅(广东易制毒化学品管理系统企业版)提出的申请,系统自动对申请人、申请材料名称、申请时间、申请接收机关等信息予以登记。2、申请编号。1、申请人在网上办事大厅(广东易制毒化学品管理系统企业版)提出申请的,提交申请即由系统自动生成申请编号,并通过短信自动发送到申请人手机,申请人可通过此编号查询办理进度。3、收件凭证。1、申请人在网上办事大厅(广东易制毒化学品管理系统企业版)提出申请的,申请提交成功即由系统自动生成《收件回执》(行政许可生成《受理回执》)。申请人可通过网上“个人中心”查看和打印《收件回执》或《受理回执》。二、受理1、受理审核。1、申请人在网上办事大厅(广东易制毒化学品管理系统企业版)提出的申请,经办人员1个工作
    2023-05-28
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