一、孝感药品广告审批办理材料

1.提交《药品广告审查表》一式一份，并附与实际广告发布内容相一致的样稿和药品广告申请的电子文件(包括：XML文件格式、JPG文件格式、MP3音频格式或MP4视频格式);

2.药品生产许可证;

3.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签、说明书及包装盒;

4.广告中涉及药品质量标准、商品名称、注册商标、专利、新特药内容的，应当提交有效证明文件(如不涉及，无需提交);

5.经办人不是法定代表人的，须提交法定代表人授权委托书。申报材料真实性承诺书;

6.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

7.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件;

8.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;申请非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或在国家局网站数据库下载打印的证明材料;

9.中华人民共和国居民身份证(法定代表人或被委托人);

10.营业执照(申请人);

11.营业执照(生产者);

12.营业执照(代办人);

13.药品经营许可证。

二、孝感药品广告审批办理时限

法定办结时限25工作日，承诺办结时限12工作日。

三、孝感药品广告审批办理时间

周一至周五上午8:30-12:00，下午14:00-17:30;周一至周五上午8:30-12:00，下午14:30-18:00(夏令时间)。

四、孝感药品广告审批办理法律规定

《药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。